AEROSOL AIR PREMIUM SYSTEM

Descrizione:
AIR PREMIUM, Dispositivo per aerosol terapia.

Caratteristiche generali:
Pratico ed ideale per tutta la famiglia e per tutti i tipi di terapia.
Dotato di ampolla Pic Acti.fast che assicura una terapia più veloce e regolare, una maggiore quantità di farmaco nebulizzato e particelle con dimensioni ideali al trattamento completo delle vie respiratorie
Accessori inclusi:
ampolla Pic Acti.fast, raccordo per mascherina e ampolla con valvola, mascherina Soft Touch adulti, mascherina Soft Touch bambini, doccia nasale,forcella nasale, tubo di raccordo.
Dotato di borsa porta aerosol e pratico vano porta accessori con vassoio preformato organizza accessori.

Indicazioni d’uso
Per trattamento di aerosol terapia

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Specifiche tecniche:
• Sterile: No
• Condizioni di conservazione: Conservare in luogo fresco e asciutto lontano da fonti di calore e da raggi solari
• Temperatura di conservazione [°C]: -10°C / +55°C  
• Umidità di conservazione [%]: 15% / 85% RH
• Tensione nominale: 230Vac
• Frequenza nominale: 50 Hz
• Potenza nominale: 170 VA
• Fusibile: T 1.6A L 250V 5x20mm, 35A, T125°C
• Flusso massimo: 18 ± 2,5 l/min
• Flusso operativo: 8 ± 1,5 l/min
• Pressione massima: 3,2 ± 0,4 atm
• Pressione operativa: 1,4 ± 0,2 atm
• Protezione contro i liquidi: IP 21
• Peso: 2,2 Kg
• Condizioni di impiego apparecchio: Continuo (40°C)
• MMAD: 2,28 ± 0,04 um
• Frazione respirabile: 89,2 ± 0,43 %
• Rumorosità a 50 Cm: 72 dB(A)
• Capacità ampolla: 10 ml

PULIZIA E MANUTENZIONE

Pulizia e manutenzione del compressore
Attenzione! Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi.
Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito e asciutto.

Pulizia e manutenzione della doccia nasale
La doccia nasale micronizzata deve essere svuotata e pulita dopo ogni utilizzo per evitare incrostazioni che potrebbero compromettere il buon funzionamento dell’accessorio.
Smontare la doccia nelle sue parti e lavare accuratamente sia all’interno che all’esterno, il corpo della doccia, il conetto ed il serbatoio con acqua tiepida; se necessario, disinfettare con alcool denaturato e risciacquare con cura; fare asciugare all’aria. Smaltire secondo la normativa vigente.

Pulizia e manutenzione dell’ampolla e degli accessori
Rimuovere e separare completamente tutti i componenti dell’ampolla e immergerli in acqua in ebollizione per circa 5 minuti.
ATTENZIONE! Non bollire le mascherine e il loro raccordo.
Risciacquare sotto acqua corrente gli accessori (mascherine, raccordo, valvola, scudo valvola, forcella e tubo).
In caso di incrostazioni sulla valvola, rimuovere lo scudo e la valvola dal raccordo e sciacquare sotto acqua corrente.
Riassemblare seguendo le indicazioni presenti nella figura.
Durante le operazioni di pulizia non lasciare disponibili la valvola e lo scudo a bambini in quanto costituiscono piccole parti che potrebbero essere ingerite e provocare soffocamento.
Utilizzare il vassoio porta accessori per permettere una corretta asciugatura degli stessi.
Disinfettare a freddo con alcool denaturato le parti che entrano a contatto con il paziente.
Asciugare accuratamente tutti i componenti e l’apparecchio prima di riporlo.
Conservare l’apparecchio in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti di calore.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia.
Per una maggiore sicurezza igienica si consiglia di non utilizzare gli stessi accessori per più di un paziente ma di acquistare un kit dedicato ad ogni utilizzatore (Kit Aerosol 02040450100000).
Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Avvertenze d’uso
• Prima dell’uso, leggere attentamente e comprendere le informazioni contenute nel presente manuale e conservarlo per ulteriori consultazioni.
• Apparecchio destinato ad aerosolterapia.
Seguire sempre le indicazioni del medico sul tipo di farmaco da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata delle inalazioni.
Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; Pikdare non può essere considerata responsabile per danni causati da uso improprio, erroneo e/o irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
• La mancanza di energia elettrica, un guasto improvviso o qualunque altra condizione sfavorevole, potrebbero causare il mancato funzionamento dell’apparecchio, pertanto, si raccomanda di dotarsi di un dispositivo o di un farmaco (concordato con il medico) che possano essere utilizzati in alternativa.
• Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confezione assicurarsi che lo stesso si presenti integro, senza visibili danneggiamenti che potrebbero essere stati causati dal trasporto. In caso di dubbio non utilizzare l’apparecchio e rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PiC.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini gli elementi dell’imballaggio (sacchetti, scatola, ecc.) in quanto potenziali fonti di pericolo.
Conservare l’apparecchio fuori dalla portata di bambini, animali domestici e persone con ridotte capacità cognitive.
• Prima di collegare l’apparecchio accertarsi che i dati di targa siano rispondenti a quelli della vostra rete di distribuzione elettrica. I dati di targa sono situati sul fondo dell’apparecchio.
• In caso di incompatibilità tra la spina dell’apparecchio e la presa di rete utilizzare adattatori certificati qualora la normativa vigente nei singoli paesi lo permetta o fare sostituire la spina da personale qualificato autorizzato Pikdare S.p.A.
• Per un corretto funzionamento accertarsi che il filtro aria sia asciutto.
• Non utilizzare l’apparecchio in presenza di protossido d’azoto, ossigeno o miscela anestetica infiammabile con aria.
• Spegnere l’apparecchio e scollegarlo dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima di aggiungere altro farmaco. Non riempire l’ampolla oltre il livello massimo indicato sulla stessa.
• Tenere l’apparecchio e il cavo di alimentazione lontani da superfici calde.
• Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia oppure in ambiente umido, o nelle vicinanze di vasche, lavelli, lavandini o qualsiasi altra situazione con presenza di liquidi che possano entrare in contatto con l’apparecchio.
• Non toccare mai l’apparecchio con mani bagnate o umide.
• Non far cadere né immergere mai l’apparecchio nell’acqua o in altri liquidi. In caso di tale eventualità, staccare subito la spina, non utilizzare più l’apparecchio e rivolgersi a personale tecnicamente qualificato.
• Non bloccare le fessure d’aerazione durante l’uso.
• Non utilizzare l’apparecchio in caso di sonnolenza o torpore.
• In caso di utilizzo da parte di bambini o persone con ridotte capacità fisiche o cognitive è necessaria un’adeguata sorveglianza da parte di un adulto. I bambini devono essere supervisionati da un adulto per assicurarsi che non giochino con l’apparecchio. L’apparecchio contiene piccole parti che potrebbero essere ingerite e il cavo potrebbe rappresentare un potenziale pericolo di strangolamento.
• Non utilizzare raccordi o accessori non previsti dal produttore.
• Assicurarsi che l’apparecchio sia posizionato durante l’uso su superfici piane e stabili, per prevenire eventuali rovesciamenti.
• Il piano d’appoggio, durante l’uso, deve essere libero da oggetti che possano ostruire il corretto flusso dell’aria.
• Non lasciare mai la spina del cavo inserita nella presa di corrente quando l’apparecchio non è in funzione o quando è incustodito.
• Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disinserire l’apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica staccando la spina dalla presa di corrente.
• Allorché si decida di non utilizzare più questo apparecchio, dopo aver staccato la spina dalla presa di corrente, si raccomanda di renderlo inoperante e di smaltire immediatamente sia l’apparecchio che il cavo in accordo alle normative vigenti. Si raccomanda inoltre di rendere innocue quelle parti dell’apparecchio suscettibili di costituire un pericolo, specialmente per i bambini.
• Per lo smaltimento di accessori soggetti ad usura fare riferimento alla normativa vigente. Per lo smaltimento dell’apparecchio fare riferimento alla Direttiva 2012/19/UE.
• La spina o il connettore del cavo di alimentazione separabile devono essere sempre accessibili durante l’uso in quanto mezzi di disconnessione dalla rete di alimentazione.
• Questo apparecchio non deve essere più utilizzato se, dopo avere subito una caduta, si mostra danneggiato o deteriorato in qualsiasi sua parte. In caso di dubbio rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PiC.
• In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell’apparecchio, spegnerlo staccando la spina dalla presa di corrente, rivolgersi esclusivamente al Centro di Assistenza PiC. Il fusibile indicato nei “Dati Tecnici” deve essere sostituito solo da personale del Centro di Assistenza PiC.

• ATTENZIONE! Non tentare di aprire, riparare o manomettere l’apparecchio.

Preparazione ed utilizzo dell’apparecchio
• Estrarre l’apparecchio dalla confezione;
• Sollevare lo sportello dell’apparecchio ed estrarre il vassoio contenente tutti gli accessori;
• La doccia nasale e il cavo removibile sono alloggiati nell’apposito vano posto sotto il vassoio;
• Identificare il tipo di terapia da effettuare (terapia aerosolica o doccia nasale).

TERAPIA AEROSOLICA:
• Aprire l’ampolla ed introdurre il farmaco e/o la soluzione fisiologica nel serbatoio, attenendosi alle dosi consigliate dal medico e senza superare il livello massimo indicato dalla tacca presente sul serbatoio; richiudere l’ampolla;
• Collegare il tubo all’ampolla;
• Collegare l’ampolla all’accessorio con il quale si vuole effettuare la terapia: maschera adulti, mascherina bambini, forcella. In caso di dubbio chiedere al proprio medico curante un suggerimento su quale accessorio utilizzare; In caso di utilizzo della mascherina adulti o bambini collegare la stessa al raccordo con la doppia valvola;
• Collegare il tubo all’uscita dell’aria compressa;
• Collegare il cavo di alimentazione removibile all’apparecchio;
• Collegare la spina del cavo di alimentazione alla rete elettrica;
• Accendere l’apparecchio premendo il tasto di accensione/spegnimento ed effettuare la terapia;
• Durante la terapia è possibile appoggiare l’ampolla sull’apposito sostegno;
• Effettuare la terapia in posizione seduta e rilassata;
• Quando il flusso aerosolico diventa intermittente, interrompere la terapia per qualche secondo e far depositare le gocce di farmaco in sospensione sulle pareti dell’ampolla. Riprendere la terapia e terminare la seduta quando il nebulizzato non esce più dall’ampolla;
• Al termine del trattamento spegnere l’apparecchio, staccare il cavo dalla presa di corrente, rimuovere l’accessorio utilizzato e pulire l’apparecchio e gli accessori come da indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia e Manutenzione.

DOCCIA NASALE:
• Aprire il serbatoio trasparente facendolo ruotare leggermente in senso antiorario per spostarsi dalla posizione di sicurezza e poi rimuoverlo;
• Riempire il serbatoio con un massimo di 20 ml di soluzione fisiologica PiC o secondo le prescrizioni del medico;
• Per passare dalla versione adulti a quella pediatrica (o viceversa), staccare il conetto, girarlo di 180° e rialloggiarlo nel corpo doccia;
• Richiudere il serbatoio trasparente posizionando l’inserto del corpo della doccia nella scanalatura del serbatoio e girare in senso orario fino a sentire lo scatto;
• Collegare un’estremità del tubo di raccordo al beccuccio della doccia nasale;
• Collegare il tubo all’uscita dell’aria compressa;
• Collegare il cavo di alimentazione removibile all’apparecchio;
• Collegare la spina del cavo di alimentazione alla rete elettrica;
• Accendere l’apparecchio premendo il tasto di accensione/spegnimento ed effettuare la terapia;
In caso di utilizzo con doccia nasale l’erogazione dovrà essere effettuata premendo il pulsante presente sulla stessa. Durante il trattamento è preferibile tenere chiusa con un dito la narice dove non è applicata la doccia. Se il pulsante di erogazione viene rilasciato, il flusso di erogazione della doccia si interrompe. Per riprendere, premere nuovamente e tenere premuto per un’erogazione continua;
• Effettuare la terapia in posizione seduta e rilassata;
• Al termine del trattamento spegnere l’apparecchio, staccare il cavo dalla presa di corrente, rimuovere l’accessorio utilizzato e pulire l’apparecchio e gli accessori come da indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia e Manutenzione.

Smaltimento
In accordo con la normative vigente

Conformità:
EEC 93/42 MDD
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6 (EN 62366)
EN 60601-1-11
UNI EN 13544-1

CND: Z12159002
Repertorio: 1868485
CLASSE CE: IIA