AEROSOL PIC MISTER 8

Descrizione:
Mister 8, Dispositivo per aerosol terapia

Caratteristiche generali
Esclusiva tecnologia a micro pistone che permette di ridurre ingombro e rumorosità durante l’utilizzo.
Dotato di ampolla ACTI-FAST-PRO che assicura una terapia veloce e regolare, una maggiore quantità di farmaco nebulizzato e delle particelle con dimensioni ideali al trattamento completo delle vie respiratorie.
Design a misura di bambino.
Accessori inclusi:
ampolla ACTI-FAST-PRO, mascherina per adulti, mascherina per bambini, forcella nasale, boccaglio, raccordo connessione ampolla
Dotato di borsa porta aerosol e pratico vano porta accessori.

Indicazioni d’uso:
Per trattamento di aerosol terapia

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Specifiche tecniche:
Alimentazione esterna: Adattatore di rete AC/DC 100-240 V~ 50/60 Hz / 12 V d.c.
Corrente assorbita: 2A
Flusso massimo: 12 ± 2 l/min
Flusso operativo: 5 ± 1 l/min
Pressione massima: 2 ± 0.4bar
Pressione operativa: 0,6 ± 0,18 bar
Protezione contro i liquidi: IP21
Peso: 800 g (senza accessori)
Condizioni di impiego apparecchio: 20’ ON - 40’ OFF a 40°C
MMAD: < 3µm
Frazione respirabile: >75%
Rumorosità a 50 Cm: <59,9 dBA
Capacità ampolla: 10 ml Max ; 2ml Min

Sterile: No
Condizioni di conservazione: 
Conservare in luogo fresco e asciutto lontano da fonti di calore e da raggi solari
Temperatura di conservazione [°C]: -25°C / +70°C
Umidità di conservazione [%]: 15% / 85% RH 

PULIZIA E MANUTENZIONE:
Prima di effettuare operazioni di pulizia o manutenzione spegnere sempre l’apparecchio e togliere la spina dalla presa di corrente.
Per non compromettere il corretto funzionamento dell’apparecchio, pulirlo regolarmente a fondo.

Pulizia e manutenzione del compressore:
Attenzione!
Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi.
Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto o leggermente inumidito.

Pulizia e manutenzione dell’ampolla e degli accessori:
Rimuovere e separare completamente tutti i componenti dell’ampolla e immergerli in acqua in ebollizione per circa 5 minuti.
Le mascherine non devono essere bollite. Risciacquare sotto acqua corrente gli accessori.
Disinfettare a freddo con alcool denaturato le parti che entrano a contatto con il paziente.
Asciugare accuratamente tutti i componenti e l’apparecchio prima di riporlo.
Conservare l’apparecchio in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti di calore.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia.
Per una maggiore sicurezza igienica si consiglia di non utilizzare gli stessi accessori per più di un paziente ma di acquistare un kit dedicato ad ogni utilizzatore (Kit Aerosol AIRFamily evolution kit REF. 02038405200000).
E’ consigliato pulire e verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Preparazione ed utilizzo dell’apparecchio
Estrarre l'apparecchio dalla confezione;
• Rimuovere il coperchio ed estrarre gli accessori dal vano;
• Introdurre il farmaco e/o la soluzione fisiologica nel serbatoio dell'ampolla, attenendosi alle dosi consigliate dal medico e senza superare il livello massimo indicato dalla tacca presente sul serbatoio; richiudere l'ampolla;
• Collegare il tubo dell’aria all'ampolla;
• Collegare l'ampolla tramite l’apposito raccordo all'accessorio con il quale si vuole effettuare la terapia: Maschera (per adulti o per bambini), forcella nasale, boccaglio. In caso di dubbio chiedere al proprio medico curante un suggerimento su quale accessorio utilizzare;
• Collegare il tubo dell’aria all'uscita dell'aria compressa;
• Collegare l'apparecchio alla rete elettrica;
• Accendere l'apparecchio premendo il tasto di accensione/spegnimento ed effettuare la terapia;
• Durante la terapia è possibile appoggiare l'ampolla sull'apposita fessura presente sul coperchio;
• Effettuare la terapia in posizione seduta e rilassata;
• Quando il flusso aerosolico diventa intermittente, interrompere la terapia per qualche secondo e far depositare le gocce di farmaco in sospensione sulle pareti dell'ampolla. Riprendere la terapia e terminare la seduta quando il nebulizzato non esce più dall'ampolla;
• Al termine del trattamento spegnere l'apparecchio, staccare la spina del cavo di alimentazione dalla presa di corrente, rimuovere l'accessorio utilizzato e pulire l'apparecchio e gli accessori come da indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia e Manutenzione;
• Riporre gli accessori nel vano dedicato e riposizionare il coperchio sull’apparecchio.

Avvertenze d’uso:
Prima dell'uso, leggere attentamente e comprendere le informazioni contenute nel manuale di istruzioni fornito con l’apparecchio e conservarlo per ulteriori consultazioni.
• Apparecchio destinato ad aerosolterapia.
Seguire sempre le indicazioni del medico sul tipo di farmaco da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata delle inalazioni.
Ogni uso diverso da quello cui l'apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; Pikdare non può essere considerata responsabile per danni causati da uso improprio, erroneo e/o irragionevole o se l'apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
• La mancanza di energia elettrica, un guasto improvviso o qualunque altra condizione sfavorevole, potrebbero causare il mancato funzionamento dell'apparecchio, pertanto si raccomanda di dotarsi di un dispositivo o di un farmaco (concordato con il medico) che possano essere utilizzati in alternativa.
• Dopo aver tolto l'apparecchio dalla confezione assicurarsi che lo stesso si presenti integro, senza visibili danneggiamenti che potrebbero essere stati causati dal trasporto.
In caso di dubbio non utilizzare l'apparecchio e rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PiC.
• Srotolare completamente il cavo elettrico prima di collegarlo alla rete elettrica.
• Un incompleto srotolamento del cavo elettrico potrebbe provocare il surriscaldamento dell’apparecchio.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini gli elementi dell'imballaggio (sacchetti, scatola, ecc.) in quanto potenziali fonti di pericolo.
Conservare l’apparecchio fuori dalla portata di bambini, animali domestici e persone con ridotte capacità cognitive.
• Prima di collegare l'apparecchio accertarsi che i dati di targa siano rispondenti a quelli della vostra rete di distribuzione elettrica.
I dati di targa sono situati sul fondo dell'apparecchio.
• In caso di incompatibilità tra la spina dell'apparecchio e la presa di rete utilizzare adattatori certificati qualora la normativa vigente nei singoli paesi lo permetta o fare sostituire la spina da personale qualificato autorizzato Pikdare S.p.A.
• Per prevenire il surriscaldamento e danni al compressore, è necessario spegnere l'apparecchio per almeno 40 minuti ogni 20 minuti di funzionamento continuato.
• Attenzione!
Un riutilizzo dell'apparecchio prima che siano trascorsi 40 minuti potrebbe causare un surriscaldamento eccessivo del motore con conseguente intervento dei dispositivi di protezione termica.
• Per un corretto funzionamento accertarsi che il filtro aria sia asciutto.
• Non utilizzare l'apparecchio in presenza di protossido d'azoto, ossigeno o miscela anestetica infiammabile con aria.
• Spegnere l'apparecchio e scollegarlo dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima di aggiungere altro farmaco.
Non riempire l'ampolla oltre il livello massimo indicato sulla stessa.
• Tenere l'apparecchio e il cavo di alimentazione lontani da superfici calde.
• Non utilizzare l'apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia oppure in ambiente umido, o nelle vicinanze di vasche, lavelli, lavandini o qualsiasi altra situazione con presenza di liquidi che possano entrare in contatto con l'apparecchio.
• Non toccare mai l'apparecchio con mani bagnate o umide.
• Non far cadere né immergere mai l'apparecchio nell'acqua o in altri liquidi.
In caso di tale eventualità, staccare subito la spina, non utilizzare più l'apparecchio e rivolgersi a personale tecnicamente qualificato.
• Non bloccare le fessure d'aerazione durante l'uso.
• Non utilizzare l'apparecchio in caso di sonnolenza o torpore.
• In caso di utilizzo da parte di bambini o persone con ridotte capacità fisiche o cognitive è necessaria un’adeguata sorveglianza da parte di un adulto.
I bambini devono essere supervisionati da un adulto per assicurarsi che non giochino con l’apparecchio.
L’apparecchio contiene piccole parti che potrebbero essere ingerite e il cavo potrebbe rappresentare un potenziale pericolo di strangolamento.
• Non utilizzare raccordi o accessori non previsti dal produttore.
• Assicurarsi che l'apparecchio sia posizionato durante l'uso su superfici piane e stabili, per prevenire eventuali rovesciamenti.
• Il piano d'appoggio, durante l'uso, deve essere libero da oggetti che possano ostruire il corretto flusso dell'aria.
• Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disinserire l'apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica staccando la spina dalla presa di corrente.
• Allorché si decida di non utilizzare più questo apparecchio, dopo aver staccato la spina dalla presa di corrente, si raccomanda di renderlo inoperante tagliando il cavo di alimentazione e di smaltire immediatamente sia l'apparecchio che il cavo in accordo alle normative vigenti.
Si raccomanda inoltre di rendere innocue quelle parti dell'apparecchio suscettibili di costituire un pericolo, specialmente per i bambini.
• Per lo smaltimento di accessori soggetti ad usura fare riferimento alla normativa vigente.
Per lo smaltimento dell'apparecchio fare riferimento alla Direttiva 2012/19/UE.
• Questo apparecchio non deve essere più utilizzato se, dopo avere subito una caduta, si mostra danneggiato o deteriorato in qualsiasi sua parte.
In caso di dubbio rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PiC.
• In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell'apparecchio, spegnerlo staccando la spina dalla presa di corrente, rivolgersi esclusivamente al Centro di Assistenza PiC.
Il fusibile indicato nei “Dati Tecnici” deve essere sostituito solo da personale del Centro di Assistenza PiC.

• ATTENZIONE! Non tentare di aprire, riparare o manomettere l'apparecchio.

Materiale di confezionamento e Accessori:
► Gli accessori sono forniti congiuntamente al dispositivo e sono resi disponibili come accessori di ricambio attraverso il kit REF 02038405200000
► Borsina in nylon.
► Singola scatola stampata.

Smaltimento:
► In accordo con la normative vigente

Conformità
► EEC 93/42 MDD
► EN 60601-1
► EN 60601-1-2
► EN 60601-1-6 (EN 62366)
► EN 60601-1-11
► UNI EN 13544-1

CND: Z12159002
Repertorio: 1869090
CLASSE CE: IIA