APPARECCHIO QLABS ELECTROMETER MONITORAGGIO PROTROMBINA ED INR

Descrizione:
Il sistema di monitoraggio qLabs® PT-INR è utilizzato per la misurazione quantitativa del tempo di protrombina in campioni di sangue intero fresco capillare o venoso.
Il sistema di monitoraggio qLabs® PT-INR è concepito per diagnosi in vitro e non ne è previsto l’utilizzo a fini di screening.

Principio del test:
Il sistema di monitoraggio qLabs® PT-INR è composto da un elettrometro qLabs® ElectroMeter e da strisce reattive per testare tempo di protrombina (PT) e rapporto internazionale normalizzato (INR).
qLabs® ElectroMeter rileva automaticamente l’inserimento di una striscia reattiva qLabs® PT-INR e riscalda la striscia fino a una temperatura operativa preimpostata.
Quando viene aggiunta una goccia di sangue alla cella di misura della striscia, il sangue scorre attraverso i canali di test, fino a due aree di reazione: l’area di test e l’area di controllo. In queste due aree, il sangue reagisce con reagenti prestampati e inizia a coagulare.
Ciascuna area di reazione contiene una coppia di elettrodi, ai quali qLabs® ElectroMeter applica una tensione 
costante.
Mentre la coagulazione del sangue procede, la corrente monitorata attraverso i due elettrodi cambia.
qLabs® ElectroMeter individua le variazioni della corrente nell’area di test, determinando i valori di PT. 

Manutenzione:
Frequenza di pulizia:
1. Prima di procedere alla disinfezione, pulire il misuratore dopo ogni paziente e ogni qualvolta vi siano tracce visibili di sporco e/o materiale organico.
Inoltre, osservare eventuali procedure operative standard per la disinfezione stabilite dalla propria struttura.
2. Prima di utilizzare lo strumento su un paziente, pulire e disinfettare la parte esterna del misuratore e la guida della striscia reattiva.
3. In caso di prelievo di più campioni da uno stesso paziente, pulire e disinfettare la parte esterna del misuratore e la guida della striscia reattiva se sulla striscia è stata applicata una quantità eccessiva di sangue (> 20 uL).
4. Disinfettare il misuratore se sporco e secondo le linee guida della propria struttura.
5. Eseguire una pulizia abituale almeno una volta al mese se il misuratore è utilizzato regolarmente, o secondo gli intervalli previsti nelle procedure stabilite dalla propria struttura.

Aree da pulire e/o disinfettare:
1. Area intorno alla porta di inserimento della striscia reattiva
2. Display del misuratore
3. Alloggiamento del misuratore (parte anteriore e posteriore)
4. Area del pulsante sulla parte anteriore del misuratore

Condizioni di funzionamento:
Temperatura: 10ºC ~ 35ºC / 50ºF ~ 95ºF
Umidità: 10% ~ 90% (senza condensa)
Altitudine massima: 4300m (14.000 piedi)

Specifiche del prodotto: 
• Processore: ARM Cortex-M4 32 bit
• Display: LCD 320mm x 480mm
• Touch screen: Touch screen capacitivo
• Alimentazione:
- Alimentazione esterna: 100-240V~50/60Hz±5Hz, 0.4A Max 
- Alimentazione interna: DC3.7V (Polimero di litio)
• Dimensioni: 148mm x 70mm x 26mm (lunghezza x larghezza x altezza)
• Peso: 199g

CND: W02079080 
Repertorio: 1773492
CLASSE CE: ST - Test autodiagnostici (non inclusi nell'all. II)