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Boccagli monouso compatibili con tutti gli spirometri Vitalograph.
BOCCAGLI pediatrici
BOCCAGLI MONOUSO PEDIATRICI
CLASSE: I
Soddisfano i requisiti della MDD 93/42/CEE (recepita con D.Lgs. 46 del 24 febbraio 1997)
modificata e aggiornata dalla DIR. 07/47/CE (recepita con D.Lgs. 37 del 25 gennaio 2010);
Non sono sterili
I materiali che compongono i dispositivi sono privi di lattice
Il processo di fabbricazione relativo ai dispositivi esclude contatto con lattice
Il materiale utilizzato per il packaging dei dispositivi non contiene lattice
Caratteristiche tecniche:
Diametro interno: Cm 2.1
Diametro esterno: Cm 2.2
Lunghezza: Cm 6.0
Materiale: Cartone
Stato del prodotto: Non sterile
Imbustato singolarmente: NO
Uso previsto secondo direttiva 93/42/CEE all. IX e classificazione del dispositivo
Con riferimento all’allegato IX della Direttiva 93/42/CEE del 14/06/93, il prodotto BOCCAGLIO PER SPIROMETRIA è un accessorio non invasivo destinato ad essere collegato ad un dispositivo medico attivo di classe IIa.
Pertanto il prodotto è classificato in classe: I Regola applicata N. 5
Boccagli per spirom. vitalograph pediatr.
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