CEROTTO AQUABLOC POST OPERATORIO

Definizione
Medicazione adesiva impermeabile con tampone centrale assorbente a bassa aderenza.

Caratteristiche generali

• Medicazione adesiva sterile impermeabile all’acqua ed ai batteri, costituita da un supporto in poliuretano spalmato con adesivo ipoallergenico ad alta tollerabilità cutanea e da un tampone centrale
assorbente.
• Ha un supporto adesivo perfettamente trasparente e molto sottile, che si conforma adattandosi come una seconda pelle per garantire il massimo comfort al paziente durante l’applicazione.
• L’alta estensibilità longitudinale e trasversale della pellicola in poliuretano rende la medicazione particolarmente adatta all’applicazione su zone articolari e parti mobili.
• E’ impermeabile all’acqua per permettere al paziente di lavarsi senza bisogno di rimuovere o sostituire la medicazione.
• E’ impermeabile ai batteri per garantire la massima protezione della ferita dal rischio di infezione dovuta a contaminazione esterna.

Grazie alla natura del film di poliuretano ed all’utilizzo di un adesivo traspirante, la medicazione è altamente permeabile al vapore e all’ossigeno e rispetta la traspirazione della cute.
• Il supporto è dotato di una buona adesività, che garantisce una tenuta costante per diversi giorni di applicazione.
• L’adesivo è caratterizzato da una buona resistenza alle variazioni di temperatura per garantire una forte tenuta anche nelle condizioni più difficili.
• Ha gli angoli arrotondati per evitare il distacco accidentale.
• Non lascia residui di adesivo sulla cute durante la rimozione.
• Il tampone centrale è altamente assorbente per proteggere qualsiasi tipo di ferita ed assorbire diversi livelli di essudato.
• La parte del tampone a contatto con la ferita è costituita da una retina anti-aderente che minimizza l’adesione sulla parte lesa.
• Il tampone ed il bordo adesivo sono protetti da carta siliconata facilmente rimovibile prima dell’uso.
• Grazie alla presenza di una pratica pellicola che supporta il film di poliuretano, il sistema di applicazione della medicazione è semplice ed efficace (vd. modalità di applicazione).
• E’ radiotrasparente, ovvero non è visibile mediante raggi X.
• Disponibile in un’ampia gamma di misure, è confezionata in busta singola ad apertura facilitata.

Indicazioni d’uso:
• Medicazione impermeabile di ferite post-operatorie o ferite da trauma (tagli, abrasioni, ecc…)
• Medicazione post-operatoria in chirurgie ad alto rischio di contaminazione batterica.
• Medicazione di punti di inserzione.
• In tutte le situazioni in cui occorra proteggere la ferita da acqua e batteri con una tecnica rapida ed
asettica di medicazione che non necessita dell’ausilio di medicazioni secondarie.
• Indicata per la medicazione di ferite su qualsiasi tipo di pelle.
• La vasta gamma di misure ne consente l’impiego ospedaliero nella maggioranza delle necessità di reparto, con facile individuazione delle misure ottimali.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata
dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
CE 0373

Classe II a
Destinazione d’uso: dispositivo di medicazione sterile di tipo chirurgico, invasivo o non invasivo, con
tampone assorbente a contatto con cute lesa e supporto adesivo a contatto con cute integra.

Conformità
• F.U./F.E. Vigenti - UNI EN ISO 13726/02 - DIN 58953-6 - ASTM D 3985- DIRETTIVA CEE 93/42
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008

Specifiche tecniche
SUPPORTO ADESIVO
• Composizione del supporto: Film di poliuretano
• Colore del supporto: Trasparente
• Peso del supporto: 24 ±4 g/m²
• Spessore del supporto: 20 ±3 μm
• Carico di rottura longitudinale (MD): 55 ±5 MPa
• Allungamento a rottura longitudinale (MD): 600 - 700%
• Carico di rottura trasversale (CD): 55 ±5 MPa
• Allungamento a rottura trasversale (CD): 600 - 700%
• Estensibilità longitudinale (MD): Estensibile
• Estensibilità trasversale (CD): Estensibile
• Composizione della massa adesiva: Adesivo sintetico acrilico privo di solventi
• Peso della massa adesiva: 30 ±2 g/m²
• Peso del supporto adesivizzato: 54 ±6 g/m²
• Spalmatura della massa adesiva: Uniforme (con adesivo traspirante)
• Adesività: 3,5 - 4,5 N/cm
• Impermeabilità all’acqua: Impermeabile
• Impermeabilità ai batteri in ambiente umido e secco: Impermeabile
• Permeabilità al vapore d’acqua (MVTR): 1350 ±10% g/m²/24h/37°C
• Permeabilità all’ossigeno:
- Pressione applicata
- Velocità di trasmissione dell’ossigeno (O₂TR)
TAMPONE ASSORBENTE
• Composizione della parte assorbente: TNT di 90% viscosa 10% polipropilene
• Colore della parte assorbente: Bianco
• Peso della parte assorbente: 160 ±16 g/m²
• Composizione della retina anti-aderente: Film di polietilene
• Colore della retina anti-aderente: Trasparente
• Peso della retina anti-aderente: 15 ±1,5 g/m²
• Spessore complessivo del tampone: 1,68 ±0,17 mm
• Capacità di assorbimento per peso: ≥ 10 g/g
• Capacità di assorbimento per superficie: 22 ±4 g/100 cm²
PROTETTIVO:
• Composizione del protettivo: Carta monosiliconata
• Colore del protettivo: Bianco
• Peso del protettivo: 62 ±3 g/m²
PELLICOLA DI APPLICAZIONE:
• Composizione della pellicola di applicazione: Polietilene
• Colore della pellicola di applicazione: Trasparente con stampa
• Spessore della pellicola di applicazione: 60 - 70 μm
• Peso della pellicola di applicazione: 50 - 60 g/m²

Sterile: Sì
Presenza di lattice nel prodotto: No
Presenza di lattice nella confezione: No
Modalità di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto

Metodo di sterilizzazione:
Sterilizzato ad ossido di etilene.
Carica batterica prima della sterilizzazione <100 ufc/g.

Biocompatibilità:
Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citossicità,
sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.
Compatibile con medicinali e disinfettanti di normale utilizzo.

Smaltimento:
Secondo legislazione vigente.

Misure:
• Esterne: 5 x 7 Cm
• Tampone: 2,6 x 4,2 Cm
Confezione: 5 pezzi.