CEROTTO TNT RITAGLIABILE

Descrizione:
Cerotto in striscia in tnt estensibile – lunghezza 5 m -

Caratteristiche generali:
• Medicazione adesiva in striscia costituita da un supporto in tessuto non tessuto spalmato con adesivo ipoallergenico ad alta tollerabilità cutanea e da un tampone centrale assorbente.
• Ha un supporto adesivo molto conformabile, che si adatta ai contorni della pelle per garantire comfort al paziente durante l’applicazione.
•  Il supporto è dotato di una buona adesività, che garantisce una tenuta costante nel tempo ed una buona resistenza alle variazioni di temperatura.
• Molto delicato al momento della rimozione, non lascia residui di adesivo sulla cute.
• La perforazione del supporto e la spalmatura uniforme ma porosa dell’adesivo garantiscono un corretto passaggio di aria e vapore rispettando la traspirazione della cute.
• Il tampone centrale è altamente assorbente per proteggere qualsiasi tipo di ferita ed assorbire diversi livelli di essudato.
• La parte del tampone a contatto con la ferita è costituita da una rete anti-aderente che minimizza l’adesione sulla parte lesa.
• Il tampone ed il bordo adesivo sono protetti da carta siliconata facilmente rimovibile prima dell’uso.
• Disponibile in lunghezza 5 metri, la medicazione si taglia nella misura desiderata per garantire un utilizzo sempre comodo ed immediato.
• E’ radiotrasparente, ovvero non è visibile mediante raggi X.

Indicazioni d’uso
• Per la medicazione di ferite in tutte le esigenze della pratica ospedaliera e di ambulatorio. 
• In tutte le situazioni in cui occorra medicare la ferita con una tecnica rapida che non necessita dell’ausilio di medicazioni secondarie.
• Indicata per la medicazione di ferite su qualsiasi tipo di pelle, è particolarmente adatta per pelli sensibili.
• Ideale per medicazioni in corrispondenza delle articolazioni, delle parti soggette a frequente movimento o superfici anatomiche irregolari.

Dispositivo medico: direttiva CEE 93/42

Classe I

Destinazione d’uso:
Dispositivo di medicazione non sterile, non invasivo, con tampone assorbente a contatto con cute lesa e supporto adesivo a contatto con cute integra.

Conformità
◊ F.U./F.E. Vigenti - EDANA - UNI EN ISO 13726/02 - DIRETTIVA CEE 93/42
◊ Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000

Specifiche tecniche

SUPPORTO ADESIVO:
◊ Composizione del supporto: Tessuto non Tessuto 100% poliestere
◊ Colore del supporto: Bianco
◊ Idrorepellente: No
◊ Peso del supporto: 50 ±5 g/m²
◊ Spessore del supporto: 0,46 - 0,60 mm
◊ Carico di rottura longitudinale (MD): 20 - 26 N/Cm
◊ Allungamento a rottura longitudinale (MD): 36 - 47 %
◊ Carico di rottura trasversale (CD): 15 - 23 N/Cm
◊ Allungamento a rottura trasversale (CD): 42 - 61 %
◊ Composizione della massa adesiva: Adesivo sintetico termoplastico trasparente, privo di solventi
◊ Peso della massa adesiva: 39 ±2 g/m²
◊ Peso del supporto adesivizzato: 89 ±7 g/m²
◊ Spalmatura della massa adesiva: Porosa
◊ Adesività su acciaio: 2,5 - 4,5 N/Cm
◊ Permeabilità al vapore d’acqua (MVTR): 9.000 - 11.000 g/m²/24h/37°C
◊ Permeabilità all’aria:
- Superficie di prova: 20 cm²
- Depressione applicata: 100 Pa
- Permeabilità media: 1413 ± 57 mm/sec
- Volume d’aria traspirata: 169 ± 7 litri/min

TAMPONE ASSORBENTE:
◊ Composizione della parte assorbente: TNT di 47% viscosa 53% poliestere
◊ Colore della parte assorbente: Bianco
◊ Composizione della retina anti-aderente: Film di polipropilene
◊ Colore della retina anti-aderente: Trasparente

PROTETTIVO:
- Composizione del protettivo: Carta monosiliconata
- Colore del protettivo: Bianco
- Peso del protettivo: 90 ±3 g/m²

Sterile: No
Presenza di lattice nel prodotto: No
Presenza di lattice nella confezione: No

Possibilità di sterilizzare il prodotto:
Sterilizzabile, in apposita confezione, ad ossido di etilene o irraggiamento, per una carica batterica
massima <100 ufc/g.

Numero di risterilizzazioni possibili: /

Biocompatibilità: 
- Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.
- Compatibile con medicinali e disinfettanti di normale utilizzo.

Smaltimento: Secondo legislazione vigente.

Avvertenze d’uso:
- Utilizzare con mani pulite ed asciutte.
- Applicare il bordo adesivo su cute pulita, integra e asciutta.

Controlli qualitativi:
Il 30% della produzione oraria viene sottoposto a controlli per verifica qualitativa, effettuati su materia prima, semilavorato e prodotto finito.
Vengono eseguiti dei controlli per verificare la conformità secondo Farmacopea o specifiche di riferimento interne.

Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
- Nome di vendita
- Composizione quali/quantitativa
- Dimensioni
- Istruzioni ed avvertenze per l’uso
- Fabbricante
- Data e lotto di fabbricazione
- Validità
- Modalità di conservazione
- Codice a barre articolo

DIMENSIONI Cm x m: 6 x 5