Disinfettante Neodal Incolore

Presidio Medico Chirurgico
Cute Integra
(Benzalconio cloruro – Alcool etilico) Soluzione alcolica incolore pronta all’uso (USO ESTERNO)

Composizione:
100 g di soluzione contengono:
- Principi attivi:
Benzalconio cloruro: 0,25g
Alcool etilico D.S.: 70,00g
- Eccipienti:
Olio essenziale di limone: 0,20g
Canfora: 1,50g
Acqua depurata q.b. a: 100,00g

Proprietà germicide e tossicologiche:
Il principio attivo di Neodal Incolore, Benzalconio cloruro, è un sale dell'ammonio quaternario, attivo contro i germi gram-positivi, gram-negativi, lieviti, miceti ed alcuni virus.
La veicolazione alcolica del principio attivo crea un sinergismo d’azione e garantisce il formulato da qualsiasi pericolo di contaminazione.
L'azione è da attribuirsi ad un'inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare.
Da parte dell'alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine protoplasmatiche in seguito a demolizione dell'alone di idratazione che le circonda e le mantiene in sospensione.
LD50 orale nel ratto, del principio attivo (Benzalconio Cloruro) è di circa 445 mg/Kg di peso corporeo.

Indicazioni d’impiego

Indicazioni terapeutiche:
a) Disinfezione di emergenza delle mani.
b) Disinfezione della cute integra.
Controindicazioni:
Ipersensibilità verso i componenti.
Effetti indesiderati:
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), privo di conseguenze che non richiede modifica del trattamento.
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della pelle.
Speciali precauzioni per l'uso:
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione: interrompere il trattamento e consultare un medico.
Uso durante la gravidanza e l'allattamento:
Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Interazioni medicamentose e di altro genere:
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
Posologia:
Applicare sull'area della cute direttamente interessata e su quella perifocale, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto e strofinare per almeno 30 secondi.
Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno.
Per l'antisepsi delle mani lavare ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto.
Sovradosaggio:
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio alle normali condizioni d’uso.
I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione accidentale di quantità rilevanti (sovradosaggio) di composti ammonici quaternari (es. benzalconio cloruro) sono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 g/Kg corporeo. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico.
Se necessario somministrare dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
Avvertenze:
Non usare il prodotto per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare un medico.
L'ingestione o l'inalazione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Per la presenza di canfora il preparato è controindicato nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore.

Informazioni farmaceutiche:
Incompatibilità:
Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, perossido d'idrogeno, saponi ed ioduri.
Periodo di validità:
A confezionamento integro 3 anni.
Se la confezione viene aperta e chiusa correttamente alla fine di ogni operazione di disinfezione, senza che il contenuto residuo sia contaminato da sostanze e/o agenti esterni o subisca diluizioni, il preparato mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche fino ad esaurimento del prodotto.
Particolari precauzioni per la conservazione:
Il prodotto è facilmente infiammabile.
Conservare il contenitore ben chiuso, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.
Non fumare vicino al prodotto.
Caratteristiche chimico-fisiche:
Neodal Incolore è una soluzione alcolica antisettica a base di Benzalconio cloruro.
La soluzione è perfettamente limpida, evapora facilmente ed ha un pH compreso tra 7,00-8,00 U di pH a 20 °C.
La presenza dell’alcol etilico aumenta la tensione di vapore della soluzione e riduce il peso specifico.
Le sue caratteristiche chimico-fisiche sono riassunte nella tabella seguente.

Aspetto: Soluzione limpida
Colore: Incolore
Peso specifico - g/ml a 20 °C: 0,870-0,885
pH - U di pH a 20 °C: 7,00 – 8,00
Benzalconio cloruro % p/p: 0,25

Confezione:
La confezione non contiene lattice ed è perfettamente compatibile con tutti i componenti del formulato.

Controlli qualità:
I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzione vengono puntualmente ed accuratamente controllati seguendo le POS (Procedure Operative Standard) previste dalle norme di certificazione ISO 9000/EN 46000.

Registrazione Ministero della Sanità PMC N° 16772.

Regime di dispensazione al pubblico Presidio Medico Chirurgico.