GUANTI IN NITRILE BLU POWER FREE VELO FORTE

Descrizione:
Guanto monouso ambidestro in nitrile non sterile.
Totalmente privo di talcatura.
La superficie microruvida assicura una presa ottimale.
Forma anatomica con bordino antirotolamento.
Sensibilissimo e resistente.
Indicato per pelli sensibili.
Adatto per uso ospedaliero, ambulatoriale e per medicazione.
Consigliato per l’utilizzo anche nei laboratori.
Colore blue.

LATEX FREE

NOTA INFORMATIVA GUANTI IN NITRILE PER IL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI:
Adatto per il contatto breve (tempi di contatto < 30 minuti) con le tutte sostanze alimentari acquose(pH>4,5), alcoliche o grasse durante le varie fasi di lavorazione e preparazione delle stesse, conservate a temperatura ambiente e/o refrigerate con temperatura non superiore ai 40°C. Lavare i guanti prima di metterli a contatto con gli alimenti.
Il prodotto è stato sottoposto, ove necessario, a prove di cessione (migrazione globale, specifica), in accordo al DM 21/03/73 e successivi aggiornamenti, per la verifica della conformità del prodotto alla normativa vigente in materia di sicurezza alimentare. Il prodotto può quindi venire a contatto con gli alimenti, nelle condizioni d’uso previste.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe 1.
I guanti sono stati anche sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.

Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO:
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
D.Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro, D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II – III, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671
ISO 2859
Regolamento 2023/2006/CE e 1935/2004/CE
Resolution ResAP(2004) on rubber products intended to come into contact with foodstuffs
Decreto Ministeriale 21/03/1973 e s. m. i.
DPR 777/82 e s. m. i.
Regolamento CE 1907/2006 REACH

MATERIE PRIME: Gomma Nitrilica Sintetica (acrilonitrile/butadiene -NBR)

Il prodotto non contiene tiurami o altre sostanze chimiche ritenute essere tossiche o nocive per la salute umana e l’ambiente e rispetta i seguenti requisiti:
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 47/2007,
- Regolamenti 2023/2006/CE e 1935/2004/CE
- Decreto Ministeriale 21/03/1973 e successivi aggiornamenti e modifiche
- DPR 777/82 e successivi aggiornamenti e modifiche.
- Requisiti del Regolamento REACH (EC 1907/2006),
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato II della Direttiva CE 89/686.

RESIDUI PRODOTTI CHIMICI (additivi e coloranti):
Acceleranti ZDEC (Dietil ditiocarbammato di Zinco): < 0.30%
Acceleranti ZDBC (Dibutil ditiocarbammato di Zinco): < 0.30%
Acceleranti ZMBT (Mercaptobenzotiazolo di Zinco): n.d.
Agenti anti ossidanti(Fenoli, Ammino derivati, etc.): < 0.80%

Non è rilevabile la presenza di residui di altri additivi (limite di rilevazione 0.01%).
I coloranti contenuti nel prodotto, ove presenti, rispettano i criteri di purezza del documento Resolutions AP (89) del Concilio Europeo 1 e si basano sulle norme di buona fabbricazione.

TRATTAMENTO LUBRIFICANTE:
Trattamento superficiale mediante clorinatura.
Quantità di polvere lubrificante residua < 2 mg / guanto - secondo Standard ASTM D6124 - EN ISO 21171

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali indicati nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 2007/47 e agli standard europei EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4

MISURA: Medium
TAGLIA: 8

DIMENSIONI DEL GUANTO:
LUNGHEZZA MIN (mm): 240;
LARGHEZZA MIN (mm):  95±10;
SPESSORE MIN (mm):
palmo: 0.07;
dita: 0.09;
polso: 0.05;
PESO: 3,5 ±0.3.

AQL<1,5

CND: T01020299
Repertorio: 1866540
CLASSE CE: I - Classe I non sterile e senza funzioni di misura