GUANTI IN NITRILE DOC ZERO POWDER FREE AD ALTA PROTEZIONE

Guanto monouso ambidestro in nitrile non sterile.
Totalmente privo di talcatura.
La superficie microruvida assicura una presa ottimale.
Forma anatomica con bordino antirotolamento.
Sensibilissimo e resistente. Indicato per pelli sensibili. Adatto per uso ospedaliero, ambulatoriale e per medicazione.
Consigliato per l’utilizzo anche nei laboratori.
Adatto per il contatto breve (tempi di contatto < 30 minuti) con le tutte sostanze alimentari acquose(pH>4,5), alcoliche o grasse durante le varie fasi di lavorazione e preparazione delle stesse, conservate a temperatura ambiente e/o refrigerate con temperatura non superiore ai 40°C.
Lavare i guanti prima di metterli a contatto con gli alimenti.
Il prodotto è stato sottoposto, ove necessario, a prove di cessione (migrazione globale, specifica), in accordo al DM 21/03/73 e successivi aggiornamenti, per la verifica della conformità del prodotto alla normativa vigente in materia di sicurezza alimentare.
Il prodotto può quindi venire a contatto con gli alimenti, nelle condizioni d’uso previste.
Colore azzurro.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe 1.
I guanti sono stati anche sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.

Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
D.Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro,D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II – III, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671
ISO 2859
Regolamento CE 1907/2006 REACH

MATERIE PRIME: Gomma Nitrilica Sintetica (acrilonitrile/butadiene -NBR)

Per quanto concerne i residui di lavorazione delle sostanze chimiche usate vedi oltre al punto RESIDUI DI LAVORAZIONE/SOSTANZE ESTRANEE.
Il prodotto non contiene tiurami o altre sostanze chimiche ritenute essere tossiche o nocive per la salute umana e l’ambiente e rispetta i seguenti requisiti:
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 47/2007,
- Regolamenti 2023/2006/CE e 1935/2004/CE
- Decreto Ministeriale 21/03/1973 e successivi aggiornamenti e modifiche
- DPR 777/82 e successivi aggiornamenti e modifiche.
- Requisiti del Regolamento REACH (EC 1907/2006),
- Requisiti essenziali contenuti nell’Allegato II della Direttiva CE 89/686.

I coloranti contenuti nel prodotto, ove presenti, rispettano i criteri di purezza del documento Resolution AP (89) del Concilio Europeo 1 e si basano sulle norme di buona fabbricazione.

TRATTAMENTO LUBRIFICANTE:
Trattamento superficiale mediante clorinatura.
Quantità di polvere lubrificante residua < 2 mg / guanto - secondo Standard ASTM D6124 - EN ISO 21171

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali indicati nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 2007/47 e agli standard europei EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4

DIMENSIONI DEL GUANTO:
MISURA: X-LARGE
TAGLIA: 10
LUNGHEZZA MIN (mm): 400±5
LARGHEZZA MIN (mm): 112±3
SPESSORE MIN (mm):
Palmo: 0.15
Dita: 0.18
Polso: 0.10
PESO STD (g): 13.3 ±0.5

BIOCOMPATIBILITÁ:
Secondo quanto previsto dalle normative ISO 10993-1 il prodotto è stato testato per la biocompatibilità con i tessuti:
dispositivi a contatto con la superficie pelle, mucose, membrane, superfici lese o compromesse, tempo di contatto prolungato.

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO DI PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è conforme alla Direttiva CE 89/686 e agli standard europei EN 374-1, EN 374-2, EN 374-3, EN 420

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL PRODOTTO PER IL CONTATTO CON GLI ALIMENTI:
Il prodotto è stato inoltre sottoposto, ove necessario, a prove di cessione (migrazione globale, specifica), in accordo al DM 21/03/73 e successivi aggiornamenti, per la verifica della conformità del prodotto alla normativa vigente in materia di sicurezza alimentare.
Il prodotto può quindi venire a contatto con gli alimenti, nelle condizioni d’uso previste

PRECAUZIONI E SICUREZZA:
Attenzione: i guanti possono provocare in soggetti sensibili allergia da contatto.
Al fine di minimizzare i rischi applicare le seguenti procedure:
- verificare l’integrità del guanto subito dopo averlo indossato e prima di qualsiasi utilizzo
- non utilizzare i guanti con sostanze chimiche e prodotti non compatibili (consultare note informative disponibili dal produttore)
- cambiare spesso i guanti e lavare e asciugare bene le mani prima dell’uso
- sospendere immediatamente l’utilizzo in caso di reazione allergica e/o infiammazione
- lavare accuratamente le mani con sapone neutro e acqua tiepida
- consultare eventualmente il medico
- comunicare al fornitore eventuali effetti collaterali particolari

Attenzione: il prodotto è combustibile, ma non genera fiamma.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici.
Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

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