Descrizione:
Guanto monouso in NITRILE, non sterile.
Colore azzurro.
Superficie microruvida.
Totalmente privo di talcatura, è ideale per pelli sensibili.
Unisce ottima sensibilità e resistenza.
Il materiale di fabbricazione, lo spessore contenuto e l’eccellente elasticità conferiscono al prodotto un’elevata versatilità d’uso.

Destinazione d'uso:
Dispositivo Medico di classe I ai sensi del D.LGS.37/2010 in attuazione della DIR.93/42 CE s.m.i.
Dispositivo di Protezione Individuale categoria di rischio III ai sensi del D.LGS. 475/92 in attuazione della DIR.89/686 CE.
Idoneo per il contatto alimentare ai sensi del Decreto Ministeriale 21/03/1973 e s. m. i.

Guanto monouso ambidestro in nitrile non sterile.
Totalmente privo di talcatura.
La superficie microruvida assicura una presa ottimale.
Forma anatomica con bordino antirotolamento.
Sensibilissimo e resistente. Indicato per pelli sensibili.
Colore blu.
LATEX FREE
AQL: <1,5

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe I.
I guanti sono stati anche sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.

Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO:
D.Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro
D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II – III, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671
ISO 2859
Regolamento 2023/2006/CE e 1935/2004/CE
Resolution ResAP(2004) on rubber products intended to come into contact with foodstuffs
Decreto Ministeriale 21/03/1973 e s. m. i.
DPR 777/82 e s. m. i.
Regolamento CE 1907/2006 REACH

CND: T01020299.
N. REPERTORIO: 781306/R.
TAGLIA: 8*.
MISURA: MEDIA*.
*Rif. EN 420, EN 455-2

TRATTAMENTO LUBRIFICANTE:
Trattamento superficiale mediante clorinatura.
Quantità di polvere lubrificante residua < 2 mg / guanto - secondo Standard ASTM D6124 - EN ISO 21171

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO:
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali indicati nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 2007/47 e agli standard
europei EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4

DIMENSIONI DEL GUANTO:
- MISURA: MEDIA
- LUNGHEZZA MIN (mm): 240
- LARGHEZZA MIN (mm): 95±10
- SPESSORE MIN (mm):
Palmo: 0.05
Dita: 0.09
Polso: 0.05
- PESO:
Standard (g): 2.9
Tolleranza: ±0.3

BIOCOMPATIBILITÁ:
Secondo quanto previsto dalle normative ISO 10993-1 il prodotto è stato testato per la biocompatibilità con i tessuti:
dispositivi a contatto con la superficie pelle, mucose, membrane, superfici lese o compromesse, tempo di contatto prolungato.

VITA UTILE DEL PRODOTTO:
3 anni in accordo alla norma EN 455-4 (test di invecchiamento accelerato).

ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE E MAGAZZINO:
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.
Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti.
Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO DI PROTEZIONE INDIVIDUALE:
Il prodotto è conforme alla Direttiva CE 89/686 e agli standards europei EN 374-1, EN 374-2, EN 374-3, EN 420

RESISTENZA ALLA PENETRAZIONE AGENTI BIOLOGICI:
- NORMATIVA: ASTM F1670
- METODO DI VERIFICA: Verifica assenza di penetrazione del sangue artificiale
- PIANO DI CAMPIONAMENTO: A campione
- RISULTATI: Nessuna penetrazione

- NORMATIVA: ASTM F1671-b
- METODO DI VERIFICA: Test di penetrazione batteriofago Phi-X174
- PIANO DI CAMPIONAMENTO: A campione
- RISULTATI: Nessuna penetrazione

CONTROLLI DI QUALITÁ SUL PRODOTTO PER IL CONTATTO CON GLI ALIMENTI:
Il prodotto è stato inoltre sottoposto, ove necessario, a prove di cessione (migrazione globale, specifica), in accordo al DM 21/03/73 e successivi aggiornamenti, per la verifica della conformità del prodotto alla normativa vigente in materia di sicurezza alimentare. Il prodotto può quindi venire a contatto con gli alimenti, nelle condizioni d’uso previste
Il prodotto è idoneo al contatto con gli alimenti nelle condizioni d’uso e con i limiti indicati in Nota Informativa.
Consultare la Nota Informativa prima dell’uso.

PRECAUZIONI E SICUREZZA:
Attenzione: i guanti possono provocare in soggetti sensibili allergia da contatto.
Al fine di minimizzare i rischi applicare le seguenti procedure:
- verificare l’integrità del guanto subito dopo averlo indossato e prima di qualsiasi utilizzo
- non utilizzare i guanti con sostanze chimiche e prodotti non compatibili
- cambiare spesso i guanti e lavare e asciugare bene le mani prima dell’uso
- sospendere immediatamente l’utilizzo in caso di reazione allergica e/o infiammazione
- lavare accuratamente le mani con sapone neutro e acqua tiepida
- consultare eventualmente il medico
- comunicare al fornitore eventuali effetti collaterali particolari

Attenzione:
Il prodotto è combustibile, ma non genera fiamma.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici.
Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

MODALITA’ DI SMALTIMENTO:
Fare riferimento alle disposizioni nazionali, regionali e locali in vigore prima di procedere allo smaltimento.

CONFEZIONE DA 100 GUANTI