PEZZE LAPARATOMICHE DI GARZA IDROFILA CON FILO DI BARIO, CON TARGHETTA RADIOPACA

Descrizione:
Il dispositivo è a carattere invasivo chirurgico, ad uso temporaneo o a breve termine, utilizzato per mantenere sotto controllo il microambiente di una ferita, per l'assorbimento degli essudati o come supporto per la somministrazione di sostanze nella disinfezione cutanea.

Caratteristiche Tecniche del prodotto:
Il dispositivo è costituito da un numero definito di strati di garza idrofila in puro cotone, cuciti in modo da ottenere un insieme di telini ben saldi tra loro, senza alcuna possibilità di sfilacciatura nei quattro lati.
Tale requisito risulta fondamentale in relazione all'uso medico previsto. 
Il dispositivo viene prodotto con le seguenti caratteristiche:
• Con filo di bario,
• Targhetta radiopaca
• Sterilizzabile

Materiale:
Laparatomica: garza idrofila in puro cotone

Caratteristiche chimiche:
• Composizione: Cotone 100%
• Presenza di fibre estranee: Assenti
• Tempo di immersione/idrofilità: < 10 sec
• Acidità / alcalinità: Assenti
• Sostanze tensioattive: 0-2mm
• Sostanze solubili in acqua: < 0.50 %
• Amido-Destrine: Assenti
• Sostanze solubili in etere: < 0.50 %
• Coloranti: Assenti
• Fluorescenza: Assenti
• Perdita all’essiccamento: < 8.0 %
• Ceneri solforiche: < 0.40 %

Compatibilità Verso Altre Sostanze:
Il dispositivo, essendo costituito da puro cotone, risulta inerte verso la maggior parte delle sostanze chimiche.
Sono comunque da evitare esposizioni prolungate a soluzioni a pH estremi o fortemente ossidanti, specialmente in presenza di alte temperature.

Applicazioni:
Il Dispositivo è a carattere invasivo chirurgico, ad uso temporaneo o a breve termine, utilizzato per tenere sotto controllo il microambiente di una ferita.
Si consiglia di disinfettare bene la zona prima dell'applicazione.

Metodo di Conservazione:
Conservare il dispositivo all'interno della sua confezione originale in un ambiente fresco ed asciutto, lontano da fonti di calore o fiamme libere.
Non esporre alla luce solare diretta ed evitare ambienti polverosi.

AVVERTENZE:
Le caratteristiche del prodotto sono garantite solo a confezione integra.
Una volta aperta la confezione ed utilizzato parzialmente il contenuto, la restante quantità deve essere conservata in un contenitore adatto che lo preservi dal rischio di contaminazione batterica.
Si consiglia di utilizzare a quantità restante così conservata entro un tempo massimo di 28 giorni.
La carica batterica massima, a confezione originale integra, è garantita inferiore a 100 u.f.c./gr.

Consigli per la Sterilizzazione:
Il dispositivo può essere sterilizzato, previo idoneo confezionamento in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi preventivamente validati secondo le normative giggenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione quali:
Ossido di Etilene (EO)(EN 11135).
Radiazione Iodizzanti (R) (EN 11137).
Vapore (EN 17665-1).
Dispositivo medico conforme al D.Lgs 46/97 (attuazione della Direttiva 93/42/CEE) ed al D.Lgs. 46/97 e del D.Lgs 37/10.

Dispositivi Medici di Classe II^a sterile - Marchio CE 0373

MISURA Cm: 30x30
STERILIZZABILE
LATEX FREE
100%cotone a norma della L. 194del 22/05/99
4 STRATI
Confezione da 100 pezzi
TIT: 12/8
FIL: 32/40

Smaltimento:
Smaltire il dispositivo secondo le normative locali vigenti sui rifiuti organici, considerando il grado di contaminazione dello stesso.

CND: M0201030202
Repertorio: 40321
CLASSE CE: IIA