Rulli di garza per medicazioni.

Applicazione:
Il Dispositivo non è a carattere invasivo chirurgico e serve, se tagliato in altezze diverse dall'utilizzatore, per avvolgere medicazioni o ad immobilizzare arti.

Avvertenze:
Le caratteristiche del Dispositivo sono garantite solo se la confezione originale è integra.
La carica batterica massima, a confezione originale integra, del dispositivo sterilizzabile, è garantita inferiore a 500 U.F.C./g.

Consigli per la sterilizzazione:
Ildispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento in ambiente microbiologicamente controllato con sistemi e metodologie conformi a MDD 93/42/CEE, utilizzando sistemi e metodi di sterilizzazione conformi alle vigenti leggi in materia, o impiegando cicli e processi convalidati a Ossido di Etilene (EN 11135), Radiazioni Ionizzanti (EN 11137) o Vapore (EN 17665-1).

Modalità di conservazione:
Conservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore, al riparo da polveri, all'interno della confezione originale, lontano da fiamme libere ed al riparo dalla luce solare diretta.

Scheda Tecnica:
GARZA  IDROFILA  DI COTONE PER MEDICAZIONE

IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO

Nome sostanza: garza idrofila 100% cotone naturale candeggiata ed idrofilizzata
Nome commerciale: garza idrofila di cotone 100% per uso medicazione.

- PESO (in gr I mt2): 30;
- COTONE: 100 %;
- FILI ORDITO PER 10 Cm.: 120 ± 6;
- FILI TRAMA PER 10 Cm.: 80 ± 5;
- TEMPO DI IMMERSIONE: < 10 sec.;
- CARICO MINIMO ROTTURA ORDITO/TRAMA N/5 Cm.: 60/40;
- ACIDITÀ O ALCALINITÀ: Assenti;
- SOSTANZE TENSIOATTIVE: Assenti;
- SOSTANZE SOLUBILI IN ACQUA: < 0,50 %;
- AMIDO E DESTRINE: Assenti;
- SOSTANZE SOLUBILI NELL'ETERE: < 0,50 %;
- COLORANTI: Assenti;
- FLUORESCENZA: Assente;
- PERDITA ALL'ESSICAMENTO: < 8,0 %;
- CENERI SOLFORICHE: < 0,40 %;
- FILATO Ne: 32/40;
- BIOBURDEN: Inferiore a 500 u.f.c.

Istruzioni per l'utilizzo del dispositivo in forma  NON STERILE:
• In ambiente controllato, aprire la confezione ed estrarre il dispositivo.
• Una volta tagliato, si utilizza per normali operazioni di bendaggi o per immobilizzare arti al pari delle bende.

Istruzioni per l'utilizzo del dispositivo in forma STERILE:
• Una volta tagliato, si utilizza per normali operazioni di bendaggi o per immobilizzare arti al pari delle bende.

Avvertenze/Precauzioni:
Utilizzare il dispositivo entro iltermine massimo stabilito dalla data di scadenza riportata in etichetta.
Le caratteristiche del dispositivo sono garantite solo a confezione integra.
Una volta aperta la confezione ed utilizzato parzialmente il contenuto, la restante quantità deve essere conservata all'interno della stessa, racchiusa in contenitore che la preservi dal rischio di contaminazione batterica.
La restante quantità così conservata deve essere utilizzata entro un tempo massimo di 28 giorni e comunque non oltre la data di scadenza.
La carica batterica massima, a confezione originale integra, è garantita inferiore a 500 U.F.C./gr.
Il dispositivo deve essere smaltito applicando la regolamentazione delle vigenti leggi in materia.

Destinazione d'uso:
Il dispositivo non è a carattere invasivo chirurgico e serve, se tagliato in diverse altezze dall'utilizzatore, per avvolgere medicazioni o ad immobilizzare arti.

Modalità di sterilizzazione:
Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento in ambiente microbiologicamente controllato con sistemi e metodologie conformi a MDD 93/42/CEE, utilizzando sistemi e metodi di sterilizzazione conformi alle vigenti leggi in materia, o impiegando ciclie processi convalidati a Ossido di Etilene (EN 11135), Radiazioni Ionizzanti (EN 11137) o Vapore (EN 17665-1).

Istruzioni per la risterilizzazione:
In caso di danneggiamento della confezione il dispositivo può essere risterilizzato previo riconfezionamento in ambiente controllato con sistemi e metodologie conformi a MDD 93/42/CEE, utilizzando sistemi e metodi di sterilizzazione conformi alle vigenti leggi in materia, o impiegando cicli e processi convalidati a Ossido di Etilene (EN 11135), Radiazioni Ionizzanti (EN 11137) o Vapore (EN 17665-1).

Prestazioni:
Per tale dispositivo non sono previsti effetti collaterali.

Compatibilità:
Il dispositivo , essendo in puro cotone, presenta una discreta inerzia verso sostanze chimiche in genere, sono comunque da evitare esposizioni prolungate con soluzioni a pH estremie con materialifortemente ossidanti, specie a temperature elevate.

Metodo di conservazione:
Conservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore, al riparo da polveri, all'interno della confezione originale, lontano da fiamme libere e al riparo dalla luce solare diretta.
Inoltre ildispositivo non risente di temperature minime al di sotto di 0° ma è consigliabile non superare i 50°.

Controindicazioni:
Non sono note particolari controindicazioni nell'utilizzo di questo dispositivo.

MISURE:
Mt 5X1,20 H TIT.12/8
(l'avvolgimento, del rullo di garza, avviene in carta e la chiusura è di tipo a zigrinatura).