SFIGMO DIGITALE
OMRON M3 INTELLISENSE - BRACCIALE MORBIDO

Descrizione:
OMRON M3 è un misuratore di pressione compatto, completamente automatico, il cui funzionamento si basa sul principio oscillometrico.
L’apparecchio misura in modo semplice e rapido la pressione arteriosa e la frequenza delle pulsazioni.
Grazie alla tecnologia avanzata “IntelliSense”, il dispositivo consente il comodo gonfiaggio controllato, che non richiede la preimpostazione della pressione o un secondo gonfiaggio.

Destinazione d’uso:
Questo prodotto è progettato per misurare la pressione arteriosa e la frequenza delle pulsazioni degli individui limitatamente alle misure dell’apposito bracciale, seguendo le istruzioni riportate nel manuale.
L’apparecchio è progettato principalmente per l’utilizzo domestico.

Uso dell’apparecchio:
◊ Il misuratore di pressione comprende una funzione di rilevazione del battito cardiaco irregolare.
Il battito cardiaco irregolare può influenzare eventuali risultati della misurazione.
L’algoritmo che rileva il battito cardiaco irregolare determina automaticamente se la misurazione è valida o se deve essere ripetuta.
Se il risultato della misurazione, pur essendo stato influenzato dalla presenza di battito cardiaco irregolare, è valido, tale risultato viene visualizzato insieme all’indicatore di battito cardiaco irregolare.
Se il battito cardiaco irregolare invalida il risultato della misurazione, non viene visualizzato alcun risultato.
Se dopo aver eseguito una misurazione viene visualizzato l’indicatore di battito cardiaco irregolare, ripetere la misurazione.
Se l’indicatore di battito cardiaco irregolare compare con una certa frequenza, avvisare il proprio medico.
◊ Se l’utilizzatore si muove durante la misurazione, sul display viene visualizzato l’indicatore di errore da movimento.
Ripetere la misurazione senza muoversi.

Dati tecnici:
• Display: Display LCD digitale (5,5x7,5 Cm)
• Metodo di misurazione: Metodo oscillometrico
• Intervallo di misurazione:
Pressione: da 0 mmHg a 299 mmHg
Pulsazioni: da 40 a 180 al minuto
• Precisione:
Pressione: ±3mmHg
Pulsazioni: ±5% rispetto al valore visualizzato
• Gonfiaggio: Sistema “fuzzy-logic” controllato tramite pompa elettrica
• Sgonfiaggio: Valvola per il rilascio automatico della pressione
• Memoria: 60 misurazioni con data e ora per ciascun utente (A e B)
• Tensione: 6V
• Alimentazione: 4 batterie “AA” da 1,5 V
• Durata delle batterie: La capacità delle batterie alcaline nuove corrisponde a circa 1500 misurazioni
• Protezione contro le folgorazioni: Apparato ME alimentato internamente (quando alimentato solo a batterie) / Apparato ME di Classe II (quando alimentato con alimentatore opzionale)
• Temperatura/umidità di esercizio: Da +10 °C a +40 °C / Valori massimi: dal 30 al 90% di umidità relativa
• Condizioni di conservazione (Temperatura/Umidità/Pressione dell’aria): Da -20 °C a +60 °C / Valori massimi: dal 10 al 95% di umidità relativa / 700-1060 hPa
• Peso della console: Circa 340g escluse le batterie
• Peso Bracciale: circa 163 g
• Dimensioni esterne Misuratore: circa 191 (L) mm × 85 (A) mm × 120 (P) mm
• Bracciale: circa 146 mm ×446 mm (tubo dell’aria: 750 mm)
• Circonferenza del bracciale: Da 22 a 42 cm
• Materiale del bracciale / tubo: Nylon, poliestere, polivinilcloruro
• Contenuto della confezione: Unità principale, bracciale, manuale di istruzioni, custodia,  batterie, garanzia.

◊ Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/EEC (Direttiva sui dispositivi medici).
◊ Il presente misuratore di pressione è stato progettato secondo i requisiti previsti dallo standard europeo EN 1060 sugli sfigmomanometri non invasivi, Parte 1: Requisiti generali e Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna.
◊ Questo prodotto OMRON è realizzato in conformità al rigoroso sistema di qualità adottato da
OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Giappone.
Il componente principale dei misuratori di pressione arteriosa OMRON, rappresentato dal sensore di pressione, è prodotto in Giappone.

Informazioni importanti relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC):
A causa del numero sempre maggiore di dispositivi elettronici (computer, telefoni cellulari, ecc.), i dispositivi medici in uso potrebbero essere soggetti a interferenze elettromagnetiche prodotte da altre apparecchiature.
Tali interferenze elettromagnetiche potrebbero determinare il funzionamento errato del dispositivo medico e creare una situazione potenzialmente non sicura.
I dispositivi medici, inoltre, non devono interferire con altre apparecchiature.
Per la conformità alle normative sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) e allo scopo di prevenire situazioni potenzialmente non sicure nell’utilizzo del prodotto, sono stati implementati gli standard EN60601-1-2:2007.
Tali standard definiscono i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche, nonché i livelli massimi di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
Questo dispositivo medico prodotto da OMRON HEALTHCARE è conforme agli standard EN60601-1-2:2007 per quanto concerne sia l’immunità che le emissioni.

È necessario tuttavia osservare le precauzioni indicate di seguito:
◊ Non usare in prossimità di questo dispositivo medico telefoni mobili (cellulari) o altri dispositivi che generano forti campi elettrici o elettromagnetici.
Ciò potrebbe determinare il funzionamento errato dell’unità e creare una situazione potenzialmente non sicura.
Si consiglia di mantenere tali apparecchiature ad una distanza minima di 7 m.
Verificare il corretto funzionamento del dispositivo se la distanza è inferiore.

Smaltimento del prodotto:
Il marchio riportato sul prodotto o sulla sua documentazione indica che il prodotto non deve essere smaltito con altri rifiuti domestici al termine del ciclo di vita.
Per evitare eventuali danni all’ambiente o alla salute causati dall’inopportuno smaltimento dei rifiuti, si invita l’utente a separare questo prodotto da altri tipi di rifiuti e a riciclarlo in maniera responsabile per favorire il riutilizzo sostenibile delle risorse naturali.
Gli utenti domestici sono invitati a contattare il rivenditore presso il quale è stato acquistato il prodotto o l’ufficio locale preposto per tutte le informazioni relative alla raccolta differenziata e al riciclaggio per questo tipo di prodotto.
Gli utenti aziendali sono invitati a contattare il proprio fornitore e verificare i termini e le condizioni del contratto di acquisto.
Questo prodotto non deve essere smaltito unitamente ad altri rifiuti commerciali.

CND: Z1203020501
Repertorio: 1462400
CLASSE CE: IIA