SIRINGA BD LUER LOCK SENZA AGO  

Destinazione d’uso indicazioni:
Somministrazione di preparazioni iniettabili, infusione e prelievo.

Descrizione del Dispositivo:
Siringa monouso sterile con cono Luer Slip con ago montato e senza ago e siringa monouso sterile cono Luer-Lok senza ago conforme alle normative ISO 7886 e 7886-1, ISO 594-1, ISO 7864, ISO 594/2 EN 1707, ISO 6009.

Caratteristiche:
Capacità: 10 ml
Cono: Centrale
Gradazione della scala: 0.2 ml
Luer Lock: Si

Sterile, Monouso, LATEX FREE

Caratteristiche del prodotto:
• Gommino con doppio anello di tenuta
• Scala graduata ben visibile
• Anello di ritenzione robusto che evita l’accidentale fuoriuscita del pistone
• Dimensioni delle flange e svasatura del pistone per una presa ergonomica
• Zigrinatura del pistone che migliora la presa durante la somministrazione
• Le siringhe con ago Plastipak montano aghi BD Microlance; per le caratteristiche dell’ago BD Microlance

Utilizzo con apparecchi medicali:
• Le siringhe BD Plastipak sono utilizzabili per la somministrazione di farmaci e sostanze con apparecchi medicali (pompe a siringa).

Materiali:
• Corpo della siringa: Polipropilene
• Gommino di tenuta: Isoprene sintetico privo di lattice
• Pistone: Polipropilene
• Lubrificante: Silicone in quantità inferiore a 0,25mg/cm², limite massimo indicato dalla Farmacopea Ufficiale Italiana e conforme alle norme UNI EN ISO 7886-2 e UNI EN ISO 7886-1
• Graduazione sul corpo della siringa: Marcature multiple indicanti la capacità in conformità alla normativa ISO 7886

Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di PVC
Primario
Carta porosa al gas d’ossido di etilene e carta per uso medicale impermeabile con complesso PVC Free, “Easy Peel”, riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN 980, EN 556 ed EN 1041.
Secondario:
Cartoncino sistema “Pull To Open”, riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN 980 ed EN 1041 ed un codice a barre tipo EAN 128.
Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN 980
ed EN 1041 ed un codice a barre tipo EAN 128.

Sterilizzazione:
Irraggiamento per le siringhe BD Plastipak Luer-Lok da 3ml.
Ossido di etilene EtO per i restanti dispositivi.
La sterilizzazione è
- Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
- Nel rispetto normativa vigente UNI EN 550.
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30  μg/dispositivo.

Controindicazioni:
Nessuna nei limiti della destinazione d’uso del prodotto.

Compatibilità con prodotti farmaceutici:
Si dichiara la conformità alle normative ISO ed EN in materia.

Modalità di conservazione:
Conservare a temperatura ambiente (non superiore ai 30°C), in luogo asciutto, al riparo da umidità, raggi diretti del sole e fonti di calore.

Biocompatibilità:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993.

Produzione e Controllo Qualità:
L’intero ciclo produttivo dei prodotti Becton Dickinson è realizzato nel rispetto delle procedure GMP (Good Manufacturing Practice) e delle più rigorose specifiche internazionali tra cui FDA (Food and Drug Administration), ed è sottoposto al controllo ed all’approvazione degli organi preposti.
I controlli di qualità sui prodotti sono conformi alle normative MIL-STD-105E 1989

Smaltimento:
Secondo la normativa vigente

CND: A020102020102
Rerpertorio: 1385716/R
CLASSE CE: IS

Confezione (pezzi): 400