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SOLUZIONE FISIOLOGICA
Non Iniettabile Flacone in Plastica
Descrizione:
Soluzione sterile ed apirogena di NaCl 0,9% per lavaggio ed irrigazione in contenitori di Polietilene riciclabili.
Per il lavaggio di ferite, piaghe, abrasioni, irrigazione meccanica degli occhi, irrigazione e pulizia dei cateteri vescicali, irrigazione e pulizia del cavo orale, riempimento di umidificatori, pulizia e risciacquo di strumenti e apparecchiature chirurgiche, irrigazione intra e postoperatoria.
Flaconi monouso di soluzione salina sterile al 0,9% cloruro di sodio.
Soluzione non iniettabile
NOME COMMERCIALE
Ecolav® NaCl 0,9%
NORME PRODUTTIVE:
La produzione viene effettuata secondo metodiche convalidate.
Sono altresì previsti controlli in processo tali da garantire la qualità del prodotto.
Le materie prime, acquistate da produttori sottoposti ad “audit”, almeno annualmente, vengono utilizzate in tutto il mondo per la fabbricazione di dispositivi medicali e sono di comprovata atossicità e verificate sec. USP.
Prima del loro uso vengono tuttavia sottoposte a controlli sulla base di capitolati standardizzati.
Sul prodotto finito vengono fatti controlli riguardo l’aspetto, la sterilità e la apirogenicità sec. Ph.Eur, la resistenza ed eventuali difetti.
CONFORMITA' ALLA F.U. ed XI:
Il prodotto è conforme alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto ottiene le autorizzazioni alla produzione,
importazione e immissione in commercio.In particolare, risponde ai requisiti previsti dalla F.U. ultima edizione e relativi aggiornamenti.
INDICAZIONE E/O DESTINAZIONE D'USO AVVERTENZE E/O PRECAUZIONI TOSSICOLOGIA:
Irrigazione di ferite,Irrigazione meccanica degli occhi, Irrigazione e pulizia di cateteri vescicali, Irrigazione e pulizia del cavo orale,
Riempimento di umidificatori, Pulizia e risciacquo di strumenti e apparecchiature chirurgiche, Irrigazione intra e postoperatoria
COMPOSIZIONE, MATERIALE E CARATTERISTICHE TECNICHE:
Ecolav® è una soluzione di irrigazione e di lavaggio. Il contenitore è costituito da PE puro, è stabile in posizione verticale, maneggevole, versatile, di facile trasporto ed eco-compatibile.
Ecolav® è di facile apertura grazie al sistema twist-off.
Il polietilene è un materiale puro, senza additivi, stabilizzanti o plastificanti.
Non esiste possibilità di cessione di alcuna sostanza dal contenitore alla soluzione.
E' un materiale trasparente e praticamente impermeabile al vapore.
Il polietilene si caratterizza per la sua elevata inerzia chimica e pertanto non adsorbe alcuna sostanza dalla soluzione originale.
Ecolav® contribuisce alla salvaguardia dell'ambiente.
Nella sua realizzazione si è data grande importanza agli aspetti ecologici, sia a livello produttivo che nella fase di smaltimento.
Il suo incenerimento non dà origine a sostanze tossiche, ma solo ad acqua ed anidride carbonica.
Ecolav® essendo costituito da PE puro, è completamente riciclabile, e ciò consente un risparmic di energia e di preziose risorse naturali.
Ecolav® risponde ai requisiti generali espressi nel O.I. del 26 giugno 2000 n.219 (G. U. 4 agostc 2000 n.181) riguardo all'ottimizzazione dell'approvvigionamento e dell'utilizzo di prodotti ad uso sanitario, alla riduzione della quantità di rifiuti sanitari e all'utilizzo preferenziale di plastiche non clorurate.
CND: V9099
Repertorio: 37525
Classe di appartenenza: IIa
Soluzione sterile di cloruro di sodio 0,9%.
MARCHIO CE: Prodotto conforme alla direttiva 93/42/EEC, Annex II, sezione 3.2
Marchio CE 0123
Formato: ml. 500
Misure: mm. 244 x 65
Soluzione fisiologica 500ml flacone non iniettabile - plastica
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