TAMPONE STERILE CON TERRENO STUART

Descrizione:
Tamponi sterili in viscosa con asta in plastica, non tossico e resistente agli sbalzi termici.
Con terreno di trasporto STUART gel (senza carbone) in provetta cilindrica di dimensioni Ø12x155mm prodotta in polipropilene medicale infrangibile al fine di preservare il campione e la sicurezza degli operatori.
L’etichetta pre-applicata sulla provetta e sul tappo serve sia per l’identificazione del paziente e del campione sia come garanzia che il prodotto non sia stato in precedenza utilizzato.
Il tappo di colore rosso è del medesimo diametro della provetta.

Tamponi particolarmente idonei per prelievi in bocca, gola, vagina, urogenitali, pelle e ferite.

Il terreno Stuart consente la sopravvivenza di molti microrganismi patogeni tra i quali Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diphteriae, Trichomonas vaginalis, Streptococcus, Salmonella, Shigellas etc.

Latex-free
Apirogeni

CARATTERISTICHE PRINCIPALI:
• Stato microbiologico: Sterile
• Materiale Asta: Polistirolo Anti Shock
• Dimensioni asta (mm): Ø 2,5 ±0,1 x 130 ±1
• Materiale puntale in fibra: Viscosa
• Dimensioni puntale in fibra (mm): Ø 4,5 ±1 X 15 ±3
• Lunghezza totale (mm): 145 ±2
• Materiale provetta: Polipropilene
• Dimensioni provetta (mm): Ø12 x 155
• Dimensioni tappo (mm): Ø12 x 32,5
• Assorbenza: 100 µL ± 10% in 10 sec. (Acqua + TSB)
• Materiale del blister: Peel-Pack Carta Medicale + Polietilene
• Infiammabilità: Non infiammabile
• Corrosività: Non corrosivo
• Irritazioni: Nessuna conosciuta

COMPOSIZIONE TERRENO:
• Sodio glicerofosfato: 10,0 gr
• Calcio cloruro: 0,1 gr.
• Acido mercaptoacetico: 1,0 ml
• Bacto Agar: 7,5 gr.
• Acqua distillata: 1 litro

Precauzioni:
Porre particolare attenzione nell’evitare che il paziente ingoi il prodotto e nel riporre il prodotto dopo l’uso.
Non ingerire il prodotto ed evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.

DESTINAZIONE D’USO:
La destinazione d’uso del tampone è quella di “DISPOSITIVO MEDICO” DI CLASSE IIA STERILE.
I tamponi sono dei sistemi sterili e pronti all’uso, previsti per il prelievo, il trasporto e il mantenimento di campioni clinici per l’esame culturale.
Il tampone è un dispositivo indicato per prelievi che prevedono brevi contatti col corpo umano anche in ambito chirurgico.
Le provette sono classificate come IVD e sono destinate unicamente alla conservazione dei campioni prelevati.
Si declina ogni responsabilità per utilizzi diversi da quello specificato.
Il dispositivo in oggetto è destinato esclusivamente ad uso professionale.

AVVERTENZE PER L’USO:
◊ Non avvicinare il dispositivo alla fiamma o a fonti di calore che lo potrebbero danneggiare.
◊ Non utilizzare il prodotto scaduto o con la confezione aperta
◊ Non riutilizzare: Dispositivo monouso
◊ Non variare la destinazione d’uso
◊ Prodotto non adatto ai bambini
◊ Conservare in luogo asciutto, Temperatura min +5°C max +30°C – non congelare

Smaltimento: utilizzare gli appositi D.P.I e smaltire secondo le normative vigenti

PRECAUZIONI D’USO:
- Osservare tecniche asettiche quando si utilizza il prodotto.
- Si deve supporre che ogni campione contenga microrganismi infettivi e si deve pertanto trattarlo con le dovute precauzioni.
Dopo l’utilizzo, smaltire provette e tamponi secondo le disposizioni del laboratorio relative al materiale infetto.
- Le istruzioni d’uso vanno seguite attentamente.
- Se la procedura di laboratorio prevede la coltura del campione prelevato in una provetta di brodo di coltura, l’asta deve essere separata dal tappo con molta attenzione per evitare effetti aerosol; nel caso l’asta debba essere spezzata si consiglia l’uso di forbici sterili per una facile, sicura e pulita frattura.
- Nell’utilizzo del dispositivo la pressione esercitata durante il prelievo deve essere leggera in quanto il materiale dell’asta è frangibile.
- L’adesione della fibra all’asta è testata per prelievi istantanei; una durata prolungata del contatto fra tampone e zona del prelievo può causare la fuoriuscita della fibra.
- Se il tampone viene sottoposto ad un trattamento chimico o fisico a scopo sterilizzante o microbiostatico, la sua funzionalità potrebbe risultarne compromessa.
- Il dispositivo è previsto solamente per la raccolta e il trasporto di campioni batteriologici.

ISTRUZIONI PER L’USO:
a) Aprire la busta dove vi è l’indicazione “Peel here”
b) Togliere il tappo della provetta per il trasporto
c) Estrarre il tampone applicatore e prelevare il campione.
Durante il prelievo la punta dell’applicatore deve toccare solamente la zona di sospetta infezione, per minimizzare il rischio di contaminazione.
d) Porre il tampone applicatore nella provetta e richiudere bene con il tappo.
e) Annotare il nome e i dati del paziente sull’etichetta della provetta.
f) Inviare il campione al laboratorio per l’analisi immediata.

DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO:
Il contenuto delle unità non ancora aperte e non danneggiate è garantito sterile.
Non utilizzarle se presentano tracce di danneggiamento, disidratazione o contaminazione.
Non usarle se già scadute.

RISULTATI:
La sopravvivenza dei batteri nel terreno di trasporto dipende da molti fattori, tra cui il tipo di batteri, la durata del trasporto, la temperatura di conservazione, la concentrazione di batteri nel campione e la formulazione del terreno di trasporto.
I dispositivi assicurano la sopravvivenza di molti microrganismi per 24-48 ore.
Nel caso di batteri esigenti come Neisseria Gonorrhoeae e Streptococcus pneumoniae, i campioni sul tampone devono essere seminati direttamente su piastra con terreno di coltura o trasportati immediatamente in laboratorio e messi in coltura entro 24 ore.

QUALITY ASSURANCE:
Tutte le materie prime, componenti e ogni lotto di prodotto finito vengono sottoposti a severi controlli di qualità effettuati dalla ditta allo scopo di verificare che le specifiche siano soddisfatte.

CND: V901302
Repertorio: 474059
CLASSE CE: IIA

LastRev.092019