TERMOMETRO CLINICO INFRAROSSI DISTANZA RADIANT

Descrizione:
Termometro infrarossi frontale a distanza.

Caratteristiche generali:
◊ Multifunzione: misura senza contatto la temperatura della fronte e degli oggetti
◊ Veloce e accurato: misurazione in circa 1 secondo
◊ Funzione notte: non disturba il sonno del bambino
◊ Sensore di distanza per un corretto posizionamento: Si
◊ Fever Check: Si
◊ Indicatore febbre: Si
◊ Ampio display retroilluminato: Si
◊ Memorie: 25 misurazioni
◊ Selettore gradi: °C / °F
◊ Spegnimento automatico: Si
◊ Batterie: 2 x 1.5V “AAA” (incluse)

Indicazioni d’uso:
♦ Per misurare la temperatura corporea.
♦ Per misurare la temperatura di pappa, biberon, bagnetto
♦ Per uso domestico.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42/CEE
(attuazione con D.L. n° 46 del 24/02/97)
modificata dalla direttiva 2007/47/CE
(Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010) CE1639

Classe IIa

Conformità:
◊ Direttiva Comunitaria 93/42/CEE (attuazione con D.L. n° 46 del 24/02/97) modificata dalla Direttiva
Comunitaria 2007/47/CE del 05/09/2007 (attuazione con D.L. n° 37 del 25/01/2010)
◊ EN 80601-2-56
◊ EN 60601-1
◊ EN 60601-1-2
◊ EN 60601-1-11
◊ EN ISO 10993-1 (EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-10)
◊ Direttiva Comunitaria 2011/65/UE (RoHS) (Attuata con D.L. n°. 27 del 04/03/2014)
◊ Direttiva Comunitaria 2012/19/UE (WEEE) (Attuata con D.L. n° 49 del 14/03/2014)
◊ Regolamento Europeo (CE) no. 1907/2006 (REACH) e successive modifiche

Specifiche Tecniche

CARATTERISTICHE DI MISURAZIONE
• Metodo di misurazione: Infrarossi a distanza
• Sito di misurazione: Frontale
• Unità di misurazione: °C and °F interscambiabile
• Risoluzione di misura: ±0.1°C
• Intervallo di misurazione [°C]:
- Modalità frontale: 34÷42.2°C (93.2÷108°F)
- Modalità superfici (oggetto): -22÷80°C (-7.6÷176°F)
• Accuratezza:
- Modalità frontale: ±0.3 °C (0.5 °F).
- Modalità superfici (oggetto): ±0.3°C (0.5°F) nell’intervallo 22÷42.2°C (71.6÷108°F), all’esterno di questo intervallo il maggiore tra ±4% o ±2°C (4°F).
DISPLAY:
• Tipo: LCD
• Incremento digitale: ±0.1°C
• Dimensioni [mm]:
23.40 ± 0.20(L) x 26.4
28.7 ± 0.20(W) x 2.80
• Retroluminazione: Si
• Intervallo della temperature sul display [°C]:
- Modalità frontale: 10°C÷50°C
- Modalità superfici (oggetto): 0°C ÷ 100°C
MEMORIA:
• Numero di misurazioni registrabili: 25
CARATTERISTICHE DELLA BATTERIA:
• Tipo di batteria: 2 x 1.5V “AAA” batterie alcaline (ministilo)
• Simbolo di batteria scarica: Si
CONDIZIONI AMBIENTALI:
• Temperatura di utilizzo [°C]: 10 °C ÷ 40 °C
• Umidità di utilizzo [%]: 15% ÷ 85%
• Temperatura di trasporto [°C]: -25°C÷55°C
• Temperatura di stoccaggio [°C]: -25°C÷55°C
• Umidità di stoccaggio [%]: < 95% RH (non condensante)

Pulizia e conservazione:
Per favore accertarsi che il sensore sia pulito per garantire misure accurate Il sensore è la parte più delicata del termometro. 
Prestare attenzione quando si pulisce il sensore per evitare danni.
A. Utilizzare tamponi imbevuti di alcool o cotton fioc inumiditi con alcol al 70% ÷ 75% per pulire il sensore.
B - Far asciugare il sensore per almeno 1 minuto.
C - Tenere il prodotto all’asciutto e lontano da liquidi o luce solare diretta.
D - Temperatura di conservazione: deve essere conservato alle seguenti condizioni -20÷+50°C, H≤85%
E - Il sensore non deve essere immerso in liquidi

Attenzione:
Tenere il termometro in mano troppo a lungo potrebbe causare una rilevazione della temperatura ambiente più alta del reale.
Ciò potrebbe rendere la misurazione della temperatura corporea più bassa di quanto effettivamente sia.

Sostituzione delle batterie:
Quando l’icona batteria mostra che la carica delle batterie è in esaurimento, le batterie devono essere immediatamente sostituite con due batterie AAA

MISURAZIONE DELLA TEMPERATURA CORPOREA:
Premere il pulsante "ON / MEM" per accendere il dispositivo.
La modalità frontale è la modalità predefinita.
Sul display appare l'icona della misurazione frontale e vengono emessi due bip.
In questa modalità, il termometro va tenuto a una distanza di 4 Cm dalla parte centrale della fronte, quindi premere il pulsante "AVVIO" per ottenere la misurazione frontale.
Il tempo necessario per la misurazione è di 1 secondo.
Dopo ogni misurazione frontale, attendere che l'icona smetta di lampeggiare prima della misurazione successiva.

Punti di attenzione:
a) La temperatura frontale viene visualizzata in modalità orale, ovvero la temperatura della fronte viene convertita e viene visualizzato il suo valore "equivalente orale".
b) Prima della misurazione, il soggetto deve rimanere in un medesimo ambiente per 5 minuti ed evitare l'esercizio fisico e il bagno nei 30 minuti precedenti.
c) L'area della fronte deve essere pulita e priva di sudore, cosmetici e cicatrici durante la misurazione della temperatura.

Smaltimento:
Secondo legislazione vigente – Direttiva Comunitaria 2012/19/UE (WEEE) (Attuata con D.L. n° 49 del
14/03/2014)

Pulizia e disinfezione:
Per la disinfezione domestica dell'apparecchio, utilizzare alcol (etanolo o alcool isopropilico) concentrato al 70%, disponibile in farmacia.
Pulire il sensore per la misurazione dopo ogni uso.
Utilizzare un panno pulito o un bastoncino ovattato imbevuto di alcol concentrato al 70%.
Per la pulizia dell'intero apparecchio, utilizzare un panno morbido leggermente inumidito con una soluzione delicata saponata.
Evitare l'infiltrazione di liquidi all'interno dell'apparecchio.
Non riutilizzarlo finché non è completamente asciutto.

Direttiva EMC:
1) THD2FE richiede speciali precauzioni relative ai campi elettromagnetici e deve essere installato e messo in servizio conformemente alle informazioni sulle EMC fornite nel manuale.
2) Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili possono influenzare THD2FE
3) Gli apparecchi di comunicazione wireless, quali i dispositivi di rete domestica wireless, telefoni cellulari, telefoni senza fili e le relative basi e ricetrasmettitori portatili, devono essere mantenuti a una distanza minima d=0,5 m dall’apparecchio.
La distanza "d" è calcolata dal costruttore nella banda di frequenza da 800

MHz a 2,7 GHz secondo quanto indicato dalla norma IEC 60601-1-2:2015 per gli apparecchi elettromedicali a un livello di immunità pari a 10 V/m).

Confezionamento:
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
- Nome di vendita
- Istruzioni ed avvertenze per l’uso
- Fabbricante
- Numero di lotto indicante il mese e anno di produzione
- Codice a barre articolo
- Modalità di conservazione

Materiali di confezionamento:
- Confezione stampata singola.
- I materiali impiegati per il confezionamento e gli inchiostri utilizzati, sono certificati come atossici.

CND: V03010102
Repertorio: 1944101
CLASSE CE: IIA