TUBO ENDOTRACHEALE ARMATO CON MANDRINO

Descrizione:
Tubo endotracheale armato con mandrino reinserito; cuffia a bassa pressione più morbida e atraumatica con superficie satinata; valvola per attacchi Luer e Luer - Lock; palloncino di controllo più grande e superficie liscia; la misura del tubo ed il marchioi Rüsch sono impressi sul palloncino stesso; punta morbida ed atraumatica (versione Magill); raccordo bianco incollato; radiopaco; graduato.

Indicazioni per l’uso:
Per intubazione prolungata per esempio interventi di neurochirurgia o maxillo facciale.

Carateristiche:
Tubo ET armato con mandrino preinserito, in PVC Rueschelit, Magill.
• Diametro Interno mm: 6,5
• Diametro Esterno mm: 9,06 
• Raccordi: ISO 15 mm
• Cuffia D x L: 25 x 36
• Lunghezza mm: 338

Materiale di costruzione:
PVC RÜSCHELIT trasparente siliconizzato estremamente morbido (TUBO ET) PVC RÜSCHELIT con anima interna in alluminio e rivestimento termosensibile (mandrino).

Presenza di lattice, ftalati (DEHP),  farmaci, sostanze, tessuti biologici:
◊ Lattice: No
◊ DEH: Si
◊ Farmaci: No
◊ Sostanze: No
◊ Tessuti Biologici: No

Specifiche di sterilizzazione:
Durata sterilizzazione:5 anni dalla data di fabbricazione. I prodotti TELEFLEX sono sterilizzati ad ossido di etilene come da normative EN 550:1994, EN ISO 10993-7:1995.   
Le iscrizioni indicanti la data di sterilizzazione, la relativa scadenza e il numero di lotto appaiono chiaramente sulla confezione del prodotto.
La sterilità non è garantita se la confezione non è integra.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione.   
Prodotto monouso non risterilizzabile.

Modalità di confezionamento:
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione.
Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso. 
Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto. 

Materiale utilizzato per la confezione primaria:
La confezione primaria consiste in una parte trasparente realizzata in PVC e una parte in carta medicale.

Modalità di conservazione:
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce.
Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Modalità di smaltimento:
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.

Controlli di Qualità:
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti. 
Il CONTROLLO QUALITÀ, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. 
Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione.
L’azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Confezione: 5 Pezzi

CND: R01030202
Repertorio: 7326
CLASSE CE: IIA