L’elettrobisturi è uno degli apparecchi più usati negli ambulatori che eseguono piccola chirurgia, perché taglia e coagula i tessuti con precisione e riduce il sanguinamento. Allo stesso tempo è un apparecchio che concentra energia in un punto molto piccolo, e la differenza tra un uso sicuro e un incidente passa spesso da componenti che si danno per scontati: la piastra applicata sul paziente, l’impugnatura che porta la corrente al tessuto, i cavi che collegano tutto al generatore. Non sono dettagli di contorno, sono la parte dell’apparecchio dove si decide la sicurezza.
In questa guida passiamo in rassegna gli accessori dell’elettrobisturi uno per uno. Vediamo come si posiziona la piastra neutra, come si maneggia e si custodisce il manipolo, che cosa controllare su cavi e collegamenti, quali sono i punti chiave della sicurezza elettrica, come si riduce il rischio di incendio, che cosa fare con i portatori di pacemaker e come si gestiscono i consumabili. Ci basiamo su documenti istituzionali, protocolli ospedalieri e indicazioni di agenzie sanitarie, e dove le fonti non danno un valore preciso lo diciamo, perché su questi temi i numeri inventati sono pericolosi.
Nota informativa. Le informazioni contenute in questa guida hanno carattere indicativo e divulgativo e non sostituiscono le istruzioni d’uso del fabbricante dell’apparecchio e degli accessori, né le indicazioni del chirurgo e del personale tecnico. Potenza, modalità di lavoro, scelta e posizionamento degli accessori dipendono dall’apparecchio, dalla procedura e dalle condizioni del paziente. Qualsiasi applicazione pratica va approfondita con uno specialista del settore e con il servizio tecnico di riferimento della propria struttura.
Come funziona l’elettrobisturi: monopolare e bipolare
Per capire perché gli accessori contano tanto conviene partire dal principio di funzionamento. Un elettrobisturi lavora facendo passare una corrente ad alta frequenza attraverso i tessuti, e il calore che ne deriva serve a tagliare o a coagulare. Esistono due modalità. Nella modalità monopolare la corrente parte dall’elettrodo attivo, cioè dal manipolo, attraversa il corpo del paziente e ritorna all’apparecchio attraverso la piastra neutra applicata sulla cute. Nella modalità bipolare la corrente passa tra le due punte di una pinza e non attraversa il corpo, per cui non serve la piastra.
La differenza ha conseguenze pratiche. Nella modalità monopolare il percorso della corrente dipende da dove sono posizionati l’elettrodo attivo e la piastra, e il contatto della piastra con la cute deve essere buono per distribuire la corrente su una superficie ampia. Le fonti consultate lo ricordano in più punti: il documento della Regione Emilia-Romagna, per la chirurgia mini invasiva, raccomanda di preferire la bipolare quando appropriato, e un documento del servizio sanitario scozzese indica di usare la diatermia bipolare ogni volta che è possibile nei pazienti con dispositivi cardiaci impiantati. Scegliere la modalità giusta non è compito dell’accessorio, ma dell’operatore.
Gli accessori che compongono la dotazione
Un elettrobisturi funziona grazie a un insieme di componenti che il generatore alimenta. Il generatore produce la corrente e ne regola potenza e modalità. Il manipolo, chiamato anche penna o elettrodo attivo, porta la corrente nel punto di lavoro. La piastra neutra, detta anche elettrodo di ritorno o placca dispersiva, chiude il circuito nelle applicazioni monopolari. I cavi collegano manipolo e piastra al generatore. In alcuni apparecchi c’è un pedale per attivare la corrente, e un protocollo ospedaliero brasiliano che citiamo più avanti prevede il controllo di presa, pedale e allarmi prima dell’uso.
Gli accessori si dividono in due gruppi dal punto di vista pratico. Alcuni sono riutilizzabili, come i cavi e, a seconda dei casi, il manipolo o la placca metallica; altri sono monouso, come le piastre adesive e molte punte. La tabella seguente riassume la funzione di ciascun componente e il punto di attenzione principale, con i riferimenti alle fonti consultate. Non sostituisce il manuale del fabbricante, che resta il documento di riferimento per ogni modello.
| Componente | Funzione | Punto di attenzione | Fonte |
|---|---|---|---|
| Piastra neutra | Chiude il circuito nelle applicazioni monopolari | Sede corretta, cute integra e asciutta, buona adesione | Regione Emilia-Romagna, HU UFGD |
| Manipolo o elettrodo attivo | Porta la corrente nel punto di lavoro | Custodia non conduttiva quando non è in uso | Regione Emilia-Romagna, FDA |
| Cavi | Collegano manipolo e piastra al generatore | Integri, asciutti, senza nodi, senza prolunghe o adattatori | Regione Emilia-Romagna, HU UFGD |
| Pedale | Attiva la corrente dove previsto | Verifica del funzionamento prima dell’uso | HU UFGD |
| Generatore | Produce e regola la corrente | Controllo di presa, allarmi e potenza impostata | HU UFGD |
La piastra neutra: l’accessorio che più spesso viene sottovalutato
La piastra neutra è una superficie conduttiva che si applica sul paziente e raccoglie la corrente che ha attraversato il corpo, riportandola al generatore. Proprio perché la corrente deve rientrare, la piastra deve avere una superficie di contatto ampia e uniforme, in modo da disperdere il calore su un’area grande invece di concentrarlo. Se il contatto è parziale, per esempio perché la piastra si è staccata in parte o è finita su una zona irregolare, la corrente si concentra nelle zone rimaste a contatto e può causare un’ustione nel punto di applicazione.
Per questo i documenti sanitari dedicano alla piastra un’attenzione particolare. Il documento di buone pratiche per la sicurezza in elettrochirurgia pubblicato nel giugno 2019 dal Servizio Assistenza Ospedaliera della Regione Emilia-Romagna, nell’ambito del programma sulle sale operatorie sicure, indica criteri precisi su dove applicarla, su come controllarla e su cosa evitare. Il protocollo operativo POP.UBCME.079 dell’ospedale universitario HU UFGD, in Brasile, emesso nel 2024, aggiunge dettagli complementari sulle sedi, sulla preparazione della cute e sulla rimozione. Li vediamo uno alla volta, citando di volta in volta la fonte.
Dove posizionare la piastra
Il documento emiliano indica di applicare la piastra su cute integra, asciutta, pulita e priva di peli, su un muscolo ben irrorato, dallo stesso lato del sito di utilizzo e il più vicino possibile ad esso. Precisa inoltre che va applicata dopo il posizionamento del paziente e che l’adesione va verificata dopo ogni riposizionamento. Il protocollo brasiliano indica come sedi di elezione le aree di maggiore massa muscolare, come il polpaccio, la parte posteriore della coscia e i glutei, con un contatto uniforme, anche vicino al sito chirurgico purché si verifichi l’aderenza.
Entrambi i documenti insistono sul fatto che la piastra deve restare su una superficie asciutta e lontana dalle parti metalliche del tavolo. Il documento emiliano aggiunge che il paziente non deve toccare parti metalliche o conduttrici del lettino e che eventuali parti metalliche presenti nel paziente non devono trovarsi sul percorso della corrente. Il protocollo brasiliano indica di posizionare la piastra il più lontano possibile da una protesi metallica e di proteggere il cavo della piastra, tenendolo lontano dal corpo per evitare lesioni da pressione.
Dove non posizionarla
Più delle sedi giuste, contano quelle da evitare. Il documento emiliano è esplicito: non posizionare l’elettrodo neutro su prominenze ossee, tessuto cicatriziale, tatuaggi, piercing, protesi metalliche e zone distali a un laccio emostatico. Il protocollo brasiliano concorda e aggiunge le zone molto pelose e la cute non integra, perché riducono il contatto. Sono tutte situazioni in cui la piastra aderisce male o in cui la conduzione è alterata, con il rischio di concentrare la corrente.
- Prominenze ossee, dove la piastra non aderisce in modo uniforme.
- Tessuto cicatriziale, tatuaggi e piercing, indicati dal documento emiliano.
- Protesi metalliche e zona distale a un laccio emostatico.
- Zone molto pelose o con cute non integra, indicate dal protocollo brasiliano.
- Superfici bagnate o a contatto con parti metalliche del tavolo.
Preparare la cute, i peli e i gioielli
Prima di applicare la piastra la cute va controllata e preparata. Il documento emiliano raccomanda di valutare la cute prima e dopo l’uso e di rimuovere tutti i gioielli. Il protocollo brasiliano indica di ispezionare l’integrità della pelle prima e dopo l’intervento e di rimuovere i peli per migliorare l’aderenza e il contatto, e di verificare l’assenza di protesi e ornamenti. Per le piastre metalliche riutilizzabili indica di usare un gel conduttivo, che migliora la conduzione e riempie le irregolarità della cute.
Le fonti non descrivono come eliminare i peli, e noi non lo specifichiamo: è una scelta operativa che spetta al personale in base alla procedura. Il punto da ricordare è che un’adesione scarsa è la causa più prevedibile di un problema, e che la preparazione richiede pochi minuti. Dopo l’intervento la cute sotto la piastra va esaminata di nuovo, perché un arrossamento localizzato è il segnale che qualcosa non ha funzionato come doveva, e va annotato e riferito.
Monouso, dimensioni e gestione della piastra
Il documento emiliano indica di usare piastre bipartite monouso, di dimensione appropriata al paziente, con misure distinte per adulto, bambino e neonato. Indica anche di non riposizionare una piastra applicata male, sostituendola con una nuova, e di non tagliarla, piegarla o alterarla. Sono indicazioni di buon senso: una piastra adesiva è progettata per un’area precisa, e tagliarla ne riduce la superficie di contatto, mentre riposizionarla ne compromette l’adesivo.
Il protocollo brasiliano indica che le piastre monouso vanno scartate alla fine della procedura e che la placca metallica va igienizzata con biguanide al termine di ogni procedura. Per la rimozione della piastra adesiva indica di tirare da un angolo dal lato del cavo, tenendo ferma la cute adiacente, senza usare il cavo per staccarla. Il cavo infatti serve a collegare, non a staccare, e tirarlo può rovinare il connettore o strappare la cute.
| Fase | Indicazione riportata | Fonte |
|---|---|---|
| Scelta della sede | Cute integra, asciutta, pulita e senza peli, su muscolo ben irrorato, vicino al sito di lavoro | Regione Emilia-Romagna |
| Sedi da evitare | Prominenze ossee, cicatrici, tatuaggi, piercing, protesi metalliche, zona distale al laccio | Regione Emilia-Romagna |
| Preparazione | Rimuovere gioielli e peli, ispezionare la cute prima e dopo | Regione Emilia-Romagna, HU UFGD |
| Applicazione | Dopo il posizionamento del paziente; verificare l’adesione dopo ogni riposizionamento | Regione Emilia-Romagna |
| Scelta del prodotto | Piastra bipartita monouso di dimensione adatta; non tagliare, piegare o alterare | Regione Emilia-Romagna |
| Rimozione | Staccare da un angolo, tenendo ferma la cute, senza tirare il cavo | HU UFGD |
Il manipolo: l’elettrodo attivo e le sue regole
Il manipolo è la parte dell’apparecchio che il chirurgo tiene in mano, e porta la corrente dal generatore al tessuto. In molti sistemi è una penna monouso, in altri una impugnatura riutilizzabile a cui si montano punte intercambiabili. Dal punto di vista della sicurezza, è l’unico accessorio che sviluppa calore a diretto contatto con il campo operatorio, e per questo le fonti dedicano attenzione sia al suo uso sia alla sua custodia quando non serve.
Il documento emiliano indica di osservare l’elettrodo attivo durante l’attivazione, di rimuovere l’escara lontano dal sito chirurgico e, dopo l’uso, di riporlo in una custodia non conduttiva. Nella chirurgia mini invasiva indica di non attivarlo a contatto con altri strumenti. Il protocollo brasiliano prevede di consegnare la penna, monopolare o bipolare, allo strumentista senza contaminarla e di collegarla all’apparecchio, e di controllare prima dell’uso che apparecchio e cavi siano integri, puliti e con le connessioni intatte.
La custodia: perché il manipolo non va appoggiato
La raccomandazione di riporre il manipolo in una custodia non conduttiva ha una ragione precisa, ben spiegata dalla comunicazione di sicurezza sugli incendi chirurgici pubblicata dalla Food and Drug Administration il 13 ottobre 2011. L’agenzia indica di riporre l’elettrobisturi in una custodia quando non è in uso e non sul paziente né sui teli. Un manipolo appoggiato sul telo può attivarsi per errore, per esempio premendo il pulsante o il pedale, e il telo può prendere fuoco.
Nella pratica di un ambulatorio, dove gli spazi sono ridotti e il campo è spesso improvvisato, la custodia è il primo accessorio che si trascura. Una custodia stabile, fissata al telo o al piano di lavoro, a portata di mano ma non sul paziente, è un investimento minimo che riduce un rischio concreto. Le fonti consultate non descrivono un modello specifico di custodia, e noi non ne indichiamo uno: conta che sia non conduttiva e che sia usata ogni volta.
Potenza: partire dal minimo e capire perché serve di più
La potenza si regola sul generatore, ma l’operatore deve sapere che cosa fare se l’effetto non basta. Il documento emiliano indica che, se vengono richiesti aumenti di potenza, bisogna controllare l’elettrodo attivo, le connessioni degli accessori e il posizionamento della piastra, e che se le richieste continuano la procedura va sospesa e l’intero sistema verificato. Un aumento di potenza chiesto più volte è spesso il sintomo di un problema, per esempio una piastra che non aderisce, e alzare la potenza senza capire perché espone il paziente a un rischio maggiore.
Il protocollo scozzese sui dispositivi cardiaci impiantati indica di lavorare con impulsi brevi, intermittenti e irregolari, alla potenza minima efficace, e il documento emiliano, per la chirurgia mini invasiva, raccomanda di usare la minore energia possibile, preferendo la modalità di taglio, attivando per brevi periodi intermittenti e preferendo la bipolare quando appropriato. Il protocollo brasiliano prevede di impostare potenza di coagulazione e di taglio a ogni uso, confermandola verbalmente con il chirurgo prima dell’attivazione. Nessuna delle fonti riporta valori in watt, e non li riportiamo: dipendono dall’apparecchio e dalla procedura.
Cavi e collegamenti: dove si nascondono i guasti
I cavi sono l’anello debole dell’impianto, perché si piegano, si schiacciano e si bagnano. Il documento emiliano chiede di ispezionarli per rotture o crepe, di non trazionarli, avvolgerli o annodarli, di non usare prolunghe, raccordi o adattatori, di mantenerli asciutti e di non fissarli con fermagli di tipo Backhaus, e raccomanda che non ostacolino gli operatori. Sono indicazioni semplici, che si possono tradurre in una breve routine di controllo prima di ogni seduta.
Il protocollo brasiliano è ancora più netto sul tema della messa a terra: collegare sempre il polo di terra e non usare adattatori, e se serve un cavo più lungo, richiederlo formalmente al servizio di ingegneria clinica. Prevede inoltre di verificare, prima dell’uso, la presa, il pedale e gli allarmi, e di non appoggiare nulla sopra l’apparecchio durante l’uso. Il messaggio comune dei due documenti è che un collegamento improvvisato non è un collegamento sicuro, e che una prolunga o un adattatore non fanno parte della dotazione.
- Ispezionare i cavi a ogni seduta, cercando rotture, crepe e connettori danneggiati.
- Non avvolgere i cavi stretti, non annodarli e non tirarli per staccarli.
- Non usare prolunghe, raccordi o adattatori per collegare gli accessori.
- Tenere i cavi asciutti e lontani da liquidi e da fonti di calore.
- Non fissare i cavi con pinze metalliche e non lasciare che ostacolino gli operatori.
- Collegare sempre la spina con il polo di terra e chiedere al servizio tecnico un cavo adeguato se serve più lunghezza.
Dove trovare accessori per elettrobisturi
Chi usa un elettrobisturi ha bisogno di una dotazione che non si esaurisce con l’apparecchio. Servono piastre neutre della misura adatta, manipoli e punte compatibili con il generatore, cavi di ricambio, custodie per l’elettrodo attivo e, per chi lavora in modalità bipolare, pinze dedicate. Nel catalogo dell’ecommerce medicalmarket.it queste tipologie di prodotto sono raccolte in una categoria dedicata all’elettrochirurgia, dove si possono confrontare compatibilità, confezioni e caratteristiche tecniche.
Prima di acquistare conviene verificare con il manuale del fabbricante quali accessori sono compatibili con il proprio generatore, perché i connettori e i sistemi di controllo della piastra non sono sempre intercambiabili tra marche e modelli. Di seguito alcune tipologie di prodotto correlate agli argomenti trattati in questa guida, utili per costruire una dotazione ordinata e per avere sempre a disposizione i consumabili che si esauriscono più in fretta.
- Piastre monouso per elettrochirurgia: elettrodi di ritorno adesivi per applicazioni monopolari, in diverse misure.
- Elettrobisturi manipolo a pulsanti sterilizzabile: penne per taglio e coagulazione, da scegliere in base al generatore in uso.
- Elettrobisturi cavo di collegamento per elettrodo neutro monouso: ricambi per mantenere in efficienza la dotazione.
- Elettrobisturi elettrodo lama 7 cm corto surtron: accessorio progettato per garantire praticità d’uso e affidabilità.
- Categoria elettrobisturi e accessori: tutti i prodotti dedicati all’elettrochirurgia.
Sicurezza elettrica: che cosa significa nella pratica
Con sicurezza elettrica si intende l’insieme di misure che proteggono paziente e operatore da scosse, ustioni e malfunzionamenti dell’apparecchio. Per un elettrobisturi non si tratta solo del generatore, ma dell’intero sistema: collegamento alla rete e alla terra, integrità dei cavi, stato degli accessori, posizionamento della piastra, impostazioni di potenza. Le fonti consultate non propongono un elenco unico di verifiche, ma da esse si ricava una sequenza ragionevole di controlli prima di ogni seduta, che qui riportiamo in forma sintetica.
Il protocollo brasiliano prevede di verificare prima dell’uso presa, pedale e allarmi, di controllare che apparecchio e cavi siano integri e puliti con le connessioni intatte, e di non appoggiare oggetti sopra l’apparecchio. Il documento emiliano prevede l’ispezione dei cavi e la verifica dell’intero sistema quando si richiedono aumenti di potenza. Il protocollo brasiliano prevede inoltre di notificare guasti tecnici, incidenti ed eventi avversi in un sistema di segnalazione dedicato. Ogni struttura dovrebbe stabilire a chi comunicare un malfunzionamento, e conservare traccia di ciò che è accaduto.
Controlli periodici e assistenza tecnica
Oltre ai controlli di ogni seduta, un apparecchio elettromedicale richiede verifiche periodiche, affidate a personale tecnico qualificato. Qui dobbiamo essere onesti: tra le fonti consultate non abbiamo trovato un documento istituzionale italiano che indichi la periodicità delle verifiche di sicurezza elettrica specifiche per l’elettrobisturi, e quindi non riportiamo un intervallo. Il riferimento è il manuale del fabbricante, che indica le verifiche e la manutenzione previste, insieme alle indicazioni del servizio tecnico o dell’ingegneria clinica a cui la struttura fa capo.
Per un ambulatorio privo di un servizio interno, questo si traduce in un contratto di assistenza o in un accordo con il fornitore, che comprenda controlli periodici documentati. Conservare le registrazioni dei controlli, il nome di chi li ha eseguiti e la data è una buona pratica, utile in caso di malfunzionamento e di verifiche da parte degli enti preposti. Le fonti non stabiliscono quanti anni duri un cavo o un manipolo riutilizzabile, e noi non ne indichiamo: lo stato dell’accessorio si giudica dall’ispezione, non dal calendario.
Prevenire gli incendi in ambulatorio
L’elettrobisturi è una fonte di accensione. Questo significa che, in presenza di un combustibile e di un ossidante, può innescare un incendio. La comunicazione di sicurezza della Food and Drug Administration del 2011 riporta una stima, attribuita all’ECRI Institute, tra 550 e 650 incendi chirurgici l’anno negli Stati Uniti, e fornisce indicazioni pratiche che valgono anche per un ambulatorio. Il documento emiliano, più sintetico, prevede di rispettare le misure di prevenzione degli incendi, senza entrare nel dettaglio.
Le indicazioni dell’agenzia americana riguardano tre elementi. Gli antisettici a base alcolica non devono accumularsi durante la preparazione della cute, vanno usati con un applicatore di dimensioni adatte al sito e vanno lasciati asciugare per i tempi indicati in etichetta, più lunghi su zone pelose o pieghe, accertandosi che la cute sia asciutta prima di posizionare i teli e iniziare. L’ossigeno va somministrato alla concentrazione minima necessaria, e con concentrazioni superiori al 30 per cento in interventi su testa, collo e torace superiore vanno valutate alternative all’uso di una fonte di accensione, oppure va lasciato il tempo perché la concentrazione scenda, anche qualche minuto. Infine i teli possono incendiarsi con facilità in un ambiente ricco di ossigeno, anche quelli descritti come resistenti alla fiamma.
- Evitare che l’antisettico alcolico ristagni e rispettare i tempi di asciugatura indicati dal fabbricante.
- Controllare che la cute sia asciutta prima di posizionare i teli e usare l’elettrobisturi.
- Riporre il manipolo in una custodia, mai sul paziente o sui teli.
- Usare la concentrazione minima di ossigeno necessaria e valutare alternative nelle sedi a rischio.
- Evitare campi umidi e capelli bagnati, come indica il protocollo brasiliano.
Pazienti con pacemaker o defibrillatore impiantato
Un paziente portatore di pacemaker o di defibrillatore richiede attenzioni in più, perché la corrente dell’elettrobisturi può interferire con l’apparecchio impiantato. Le linee guida per la gestione perioperatoria dei pazienti con pacemaker o defibrillatore impiantabile, pubblicate dal servizio sanitario scozzese, in una versione dell’ente NHS Forth Valley rivista il 1 settembre 2017, indicano di usare la diatermia bipolare ogni volta che è possibile. Per la monopolare indicano di posizionare la piastra di ritorno il più vicino possibile al campo operatorio e di non far passare il percorso della corrente a meno di 15 centimetri dal dispositivo.
Lo stesso documento indica di lavorare con impulsi brevi, intermittenti e irregolari alla potenza minima efficace, e di avvisare subito il chirurgo se si sospetta un’inibizione del pacemaker, usando la diatermia in modo intermittente o sospendendola. Precisa che la risposta del pacemaker al magnete è variabile e non sempre affidabile, mentre nella maggior parte dei defibrillatori il magnete sospende le terapie, che riprendono alla rimozione. Il documento emiliano raccomanda di garantire la pronta disponibilità di un magnete. Si tratta di indicazioni di un singolo documento britannico, che non sostituiscono il parere del cardiologo, a cui spetta la valutazione del singolo caso.
Il fumo chirurgico: un rischio per gli operatori
L’elettrocoagulazione produce fumo, e il fumo non è solo un fastidio. Un protocollo di ricerca del Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate dell’Università di Genova, del 2017, descrive il fumo chirurgico come un sottoprodotto gassoso della trasformazione dei tessuti sottoposti a elettrocauterizzazione, e riporta che dall’elettrocoagulazione derivano idrocarburi, nitrili, acidi grassi, fenoli, monossido di carbonio, acrilonitrile, toluene e benzene. Afferma che pazienti e operatori in sala risultano esposti.
Il documento, trattandosi di un protocollo di ricerca, non descrive sistemi di aspirazione, dispositivi di protezione o evacuatori, e prevede come obiettivo secondario l’adozione di misure di protezione per il personale, senza specificarle né valutarne l’efficacia. Per questo non possiamo indicare, sulla base delle fonti consultate, quale sistema scegliere. Possiamo però dire che l’esposizione al fumo è un tema riconosciuto, che merita una valutazione dei rischi da parte del responsabile della sicurezza della struttura, e che gli accessori per l’aspirazione dei fumi, quando presenti, fanno parte della dotazione da prevedere e mantenere.
I consumabili: che cosa sono e come si gestiscono
Con consumabili si intendono gli accessori che si usano e si sostituiscono: le piastre adesive, le penne e le punte monouso, i filtri, i ricambi dei cavi e, in generale, tutto ciò che il fabbricante indica come monouso o a vita limitata. La gestione dei consumabili è una parte della sicurezza, perché un accessorio usurato o riutilizzato oltre il previsto può non funzionare come deve. Il protocollo brasiliano è chiaro sulle piastre: quelle monouso vanno scartate alla fine della procedura.
Sul riutilizzo dei dispositivi monouso è utile la pagina della Commissione europea sull’articolo 17 del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. Indica che chi ricondiziona un dispositivo monouso per renderlo idoneo a un nuovo uso nell’Unione assume gli obblighi che il regolamento impone ai fabbricanti, e tutte le responsabilità del fabbricante originale. Precisa che il ricondizionamento è ammesso solo se consentito dalla legge nazionale, e che gli Stati membri possono mantenere o introdurre regole più severe. In pratica: un accessorio indicato come monouso non va riutilizzato di propria iniziativa.
| Accessorio | Indicazione riportata | Fonte |
|---|---|---|
| Piastra adesiva monouso | Scartare alla fine della procedura; non tagliare, piegare o alterare | HU UFGD, Regione Emilia-Romagna |
| Placca metallica riutilizzabile | Usare gel conduttivo e igienizzare con biguanide a fine procedura | HU UFGD |
| Manipolo o penna | Ispezionare, riporre in custodia non conduttiva, non attivare a contatto con altri strumenti | Regione Emilia-Romagna, FDA |
| Cavi | Ispezionare, tenere asciutti, non annodare; niente prolunghe o adattatori | Regione Emilia-Romagna, HU UFGD |
| Dispositivi indicati come monouso | Il ricondizionamento è ammesso solo se previsto dalla legge nazionale, e comporta obblighi da fabbricante | Commissione europea |
Gli errori più frequenti con l’elettrobisturi e i suoi accessori
Come per ogni apparecchio, la maggior parte degli incidenti nasce da abitudini scorrette che si ripetono senza che nessuno le metta in discussione. Riconoscerle è il primo passo per correggerle, e molte si risolvono con piccoli accorgimenti. L’elenco seguente raccoglie gli errori più comuni, ricavati dalle indicazioni delle fonti consultate.
- Applicare la piastra su una prominenza ossea, su una cicatrice o su cute non asciutta e non rasata.
- Riposizionare una piastra già applicata invece di sostituirla, o tagliarla per adattarla.
- Staccare la piastra tirando il cavo invece di sollevarla da un angolo.
- Appoggiare il manipolo sul paziente o sul telo invece di riporlo in una custodia.
- Alzare la potenza senza controllare piastra, connessioni ed elettrodo attivo.
- Usare prolunghe, raccordi o adattatori, o collegare la spina senza il polo di terra.
- Avvolgere o annodare i cavi e usarli con segni di rottura.
- Applicare il telo prima che l’antisettico alcolico sia asciutto.
- Trascurare il fumo e l’esposizione degli operatori.
- Riutilizzare di propria iniziativa un accessorio indicato come monouso.
Formare il personale e tenere traccia di ciò che accade
Nessun accessorio, per quanto buono, compensa un uso scorretto. Le fonti consultate descrivono procedure molto concrete, ma perché diventino abitudine servono tempo e ripetizione. Un ambulatorio che usa l’elettrobisturi con regolarità può trasformare le indicazioni di questa guida in una breve lista di controllo, esposta vicino all’apparecchio, che chi lavora scorre prima di ogni seduta: cavi integri, piastra della misura giusta e applicata nella sede corretta, custodia per il manipolo a portata di mano, antisettico asciutto, potenza impostata e confermata.
Il protocollo brasiliano prevede che la potenza di coagulazione e di taglio venga confermata verbalmente con il chirurgo prima dell’attivazione, un piccolo gesto che riduce gli equivoci tra chi regola l’apparecchio e chi lo usa. Prevede anche di segnalare guasti, incidenti ed eventi avversi, perché un problema che resta nel ricordo di chi l’ha visto non migliora le cose per gli altri. Annotare le piccole anomalie, come una piastra che si è staccata o un cavo con il connettore allentato, serve a capire se si ripetono e a decidere quando sostituire un componente.
Infine conviene definire chi, nella struttura, è responsabile dell’apparecchio. Può essere il chirurgo che lo usa più spesso, un infermiere o il referente della sicurezza, ma deve essere una persona nota a tutti, a cui rivolgersi quando qualcosa non va, che conservi i manuali del fabbricante, i riferimenti del servizio di assistenza e le registrazioni dei controlli. Le fonti non indicano come debba essere organizzato questo ruolo, e ogni struttura lo adatterà alle proprie dimensioni, ma averlo definito evita che le responsabilità si perdano tra una seduta e l’altra.
Che cosa le fonti non dicono
Dichiarare i limiti delle fonti è parte del lavoro. Il documento della Regione Emilia-Romagna non riporta soglie numeriche, né in watt né in secondi, e non contiene indicazioni su prodotti infiammabili, alcol o fumo chirurgico. Il protocollo brasiliano non indica valori minimi di potenza, non descrive la conservazione dei cavi e non specifica quali accorgimenti vadano adottati con i portatori di pacemaker. La comunicazione della Food and Drug Administration non indica una potenza minima né una procedura di spegnimento dell’elettrobisturi.
Non abbiamo trovato una fonte istituzionale italiana che indichi la periodicità delle verifiche di sicurezza elettrica dell’elettrobisturi, né documenti che raccomandino uno specifico sistema di aspirazione dei fumi. Alcune fonti sono estere e riferite a contesti diversi dall’ambulatorio italiano: il protocollo brasiliano e le linee guida scozzesi vanno lette come esempi di buona pratica e non come norme applicabili. Per ogni decisione operativa valgono il manuale del fabbricante, le disposizioni applicabili alla propria struttura e il parere degli specialisti.
Come scegliere gli accessori: compatibilità prima di tutto
Dato che le fonti raccomandano di non usare adattatori né raccordi, la compatibilità diventa il criterio principale di scelta. Un accessorio va scelto in base al generatore a cui sarà collegato: stesso tipo di connettore, stessa modalità di lavoro, e, per le piastre, compatibilità con il sistema di controllo del contatto se l’apparecchio ne è dotato. Il manuale del fabbricante indica i modelli compatibili, e in caso di dubbio conviene chiedere conferma al fornitore prima di acquistare, non dopo.
Il secondo criterio è la misura. Per le piastre, il documento emiliano indica misure diverse per adulto, bambino e neonato, e quindi l’ambulatorio che tratta pazienti diversi dovrebbe avere in scorta più misure. Il terzo è la gestione delle scorte: tenere a disposizione un numero sufficiente di consumabili, controllare le confezioni e non usare prodotti con imballi danneggiati. Infine conviene valutare l’assistenza: la possibilità di avere ricambi, la disponibilità del servizio tecnico e la chiarezza della documentazione fornita dal fabbricante.
Domande frequenti su elettrobisturi e accessori
A cosa serve la piastra neutra?
Nelle applicazioni monopolari chiude il circuito, raccogliendo la corrente che ha attraversato il corpo del paziente e riportandola al generatore. Deve avere un buon contatto con la cute per distribuire la corrente su una superficie ampia.
Dove si mette la piastra neutra?
Il documento della Regione Emilia-Romagna indica cute integra, asciutta, pulita e priva di peli, su muscolo ben irrorato, dallo stesso lato del sito di lavoro e il più vicino possibile. Il protocollo brasiliano cita polpaccio, parte posteriore della coscia e glutei.
Dove non va posizionata la piastra?
Su prominenze ossee, tessuto cicatriziale, tatuaggi, piercing, protesi metalliche e zona distale a un laccio emostatico, secondo il documento emiliano. Il protocollo brasiliano aggiunge le zone molto pelose e la cute non integra.
Si può riutilizzare una piastra monouso?
Il protocollo brasiliano indica di scartarla alla fine della procedura, e il documento emiliano indica di non riposizionare una piastra applicata male ma di sostituirla. Per i dispositivi monouso il regolamento europeo prevede che chi li ricondiziona assuma obblighi da fabbricante.
Che cosa si fa del manipolo quando non è in uso?
Va riposto in una custodia non conduttiva, non sul paziente né sui teli, come indicano il documento emiliano e la comunicazione della Food and Drug Administration. Così si evita un’attivazione accidentale.
Che cosa fare se serve alzare la potenza?
Il documento emiliano indica di controllare elettrodo attivo, connessioni degli accessori e posizionamento della piastra, e di sospendere la procedura e verificare l’intero sistema se le richieste di aumento continuano.
Si possono usare prolunghe o adattatori?
No. Il documento emiliano indica di non usare prolunghe, raccordi o adattatori, e il protocollo brasiliano di non usare adattatori sulla spina e di chiedere un cavo più lungo al servizio tecnico.
Come si riduce il rischio di incendio?
Evitando che l’antisettico alcolico ristagni, aspettando che la cute sia asciutta prima dei teli, riponendo il manipolo in una custodia e usando la minima concentrazione di ossigeno necessaria, secondo la comunicazione della Food and Drug Administration.
Si può usare l’elettrobisturi su un paziente con pacemaker?
Dipende dal caso e dal parere del cardiologo. Le linee guida scozzesi consultate indicano di usare la bipolare ogni volta che è possibile e, per la monopolare, di tenere la piastra vicino al campo e il percorso della corrente a più di 15 centimetri dal dispositivo.
Il fumo dell’elettrobisturi è pericoloso?
Un protocollo di ricerca dell’Università di Genova lo descrive come un sottoprodotto che contiene sostanze come idrocarburi, nitrili, monossido di carbonio, toluene e benzene, e afferma che pazienti e operatori sono esposti. Le misure di protezione vanno valutate dalla struttura.